광범위 소세포폐암 환자 치료에 MK-0646, 에토포사이드 및 시스플라틴

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 폐암(SCLC)

  • 완치가 불가능하지만 백금 기반 화학 요법으로 치료할 수 있는 광범위한 단계의 질병
  • 작은 세포 및 변형 조직학 허용
  • 폐의 혼합 종양(즉, 소세포 및 대세포) 또는 기타 신경내분비 종양 없음
• 임상 및/또는 방사선학적으로 기록된 측정 가능한 질병, 일차원적으로 측정 가능한 질병 부위 ≥ 1개로 정의됨 흉부 X-레이로 ≥ 20mm, CT 스캔(림프절)으로 ≥ 15mm 또는 CT 스캔 또는 신체 검사로 ≥ 10mm

• 조절되지 않거나 증상이 있는 CNS 전이 없음

  • 방사선 요법을 완료했거나 CNS 전이를 완전히 절제한 환자는 코르티코스테로이드 용량을 안정적(증가하지 않음) 또는 감소하는 경우 허용됩니다.

환자 특성:

• 기대 수명 ≥ 12주
• ECOG 수행 상태 0-2
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한(ULN)
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN(문서화된 간 전이의 경우 ULN ≤ 5배)
• 혈청 크레아티닌 ≤ ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 다른 활동성 암 없음

• 치료되지 않은 및/또는 통제되지 않은 심혈관 또는 기타 동반 질환 없음

  • 상당한 심장 병력이 있는 환자는 조절되더라도 LVEF > 50%여야 합니다.
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 치료 및 후속 조치를 위해 접근 가능해야 함

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• SCLC에 대한 이전의 세포 독성 화학 요법 또는 기타 IGF-1R 표적 제제 없음
• 신경학적 부위에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 3주
• 폐에 대한 사전 방사선 요법 없음

• 상처 치유가 발생한 경우 이전 수술 허용

  • 대수술 전 최소 14일
• 다른 동시 조사 약물 또는 치료법 없음
• 다른 동시 항암 치료 없음
• 동시 방사선 요법 없음