건강한 지원자에서 마이크로에멀젼 프로포폴의 모집단 약동학/약력학(PK/PD)

피험자는 연구 약물 투여 전에 6시간 동안 금식했습니다. 18-gauge angiocatheter를 antecubital area의 정맥에 위치시켰다. 두 번째 혈관 카테터는 빈번한 혈액 샘플링을 위해 반대쪽 요골 동맥에 배치되었습니다. 피험자는 심전도, 산소 포화도 측정, 호기말 이산화탄소 농도, 침습적 혈압 측정(Datex-Ohmeda S/5; Planar Systems, Inc., Beaverton, OR) 및 Bispectral Index(BIS)로 모니터링되었습니다(Aspect 2000; Aspect Medical Systems, Inc., 뉴턴, 매사추세츠). 또한 QEEG-8(LXE3208, Laxtha Inc., Daejeon, Korea)을 통해 7개의 단극성 채널(Fp1, Fp2, F3, F4, Cz, P3, P4, A2 참조)의 뇌파 활동을 기록했습니다.

대상자는 3개의 연령 그룹(19-40, 41-64 및 >65세)으로 계층화되었고 각 그룹에는 10명의 남성 지원자와 10명의 여성 지원자가 포함되었습니다. 각 피험자는 7일 휴약 기간으로 분리된 크로스오버 방식으로 두 프로포폴 제형을 모두 받았으며 약물 투여 순서는 무작위로 지정되었습니다. 피험자는 60분 동안 두 가지 프로포폴 제형을 모두 받았습니다. 주입 속도는 비맹검 무작위 설계에 따라 1.5, 3, 6 또는 12 mg/kg/hr로 할당되었습니다.

샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 튜브에 수집하고 3,500rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다. 혈장은 분석할 때까지 -70°C에서 보관했습니다. 미리 설정된 간격으로 동맥혈 샘플(4ml)을 채취했습니다. , 프로포폴 투여 후 70, 80, 90, 120, 150분. 프로포폴 투여 후 180분, 240분, 300분, 600분, 720분 및 1,200분의 정맥혈 샘플(4ml)을 미리 정해진 간격으로 채취하였다. 또한 LOC(의식상실) 및 ROC(의식회복)가 관찰되었을 때 동맥 검체를 채취하였다.