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저항성 고혈압 환자에서 EECP(Enhanced External Counterpulsation) 요법의 역할 (EECP)

2012년 1월 25일 업데이트: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

저항성 고혈압 환자에서 EECP 요법의 역할

고혈압 또는 고혈압은 뇌졸중, 심장 질환, 심장 마비 및 신장 질환의 주요 원인 중 하나입니다. 전통적으로 의사들은 환자의 혈압을 조절하기 위해 식습관과 생활 습관 변화 및 약물을 사용합니다. 그러나 혈압 조절이 어렵고 여러 약물에도 불구하고 혈압이 계속 상승하는 일부 환자가 있습니다. 3가지 이상의 혈압 약물에도 불구하고 혈압이 목표 이상으로 유지되면(당뇨병 또는 신장 질환 환자의 경우 140/90 이상 또는 130/80mmHg 이상) 연구자들은 이를 "저항성 고혈압"이라고 부릅니다.

EECP(Enhanced External Counterpulsation)는 현재 심장 질환 및 흉통 환자에게 사용되는 새로운 치료법입니다. EECP 요법은 송아지, 허벅지 아래쪽 및 허벅지 위쪽을 감싸는 세 세트의 풍선 모양 커프를 사용합니다. 이 커프는 심장이 박동할 때마다 팽창 및 수축하여 혈액이 심장으로 돌아가는 것을 증가시키고 혈류를 개선합니다. 또한 혈압을 조절하고 유지하는 데 도움이 되는 혈관벽을 형성하는 세포 유형인 내피 세포의 기능을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 저항성 고혈압 환자를 치료하기 위해 현재 사용되지는 않지만 EECP 요법이 혈압을 낮추는 데 유용할 수 있다고 믿게 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

고혈압은 뇌졸중, 심장 및 신장 질환의 주요 원인이자 기여자이며 진행을 악화시킬 수도 있습니다. 관상 동맥 심장 질환과 뇌졸중으로 인한 연령 조정 사망률이 크게 감소했음에도 불구하고 이들은 미국에서 각각 주요 사망 원인과 세 번째로 흔한 사망 원인입니다. 특히, 수축기 혈압이 20mmHg 증가하거나 이완기 혈압이 10mmHg 증가할 때마다 뇌졸중 및 관상동맥 질환 사망률이 두 배로 증가합니다. 고혈압과 관련된 신부전은 특히 아프리카계 미국인 인구 사이에서 계속 증가하고 있습니다.

전통적인 접근법은 대부분 HTN에 기여하는 다양한 메커니즘을 표적으로 하는 의약품을 포함했습니다. 그러나 적절한 혈압 조절은 여전히 ​​주요 문제로 남아 있습니다.

저항성 고혈압은 서로 다른 계열의 3가지 항고혈압제를 동시에 사용함에도 불구하고 목표 이상으로 유지되는 혈압으로 정의됩니다. 이상적으로는 세 가지 약제 중 하나가 이뇨제여야 하며 모든 약제는 최적의 용량으로 처방되어야 합니다. 혈압이 조절되지만 이를 위해 4가지 이상의 약물이 필요한 환자는 치료에 저항하는 것으로 간주되어야 합니다. 저항성 고혈압의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 그러나 단면적 연구와 고혈압 결과 연구는 이것이 드문 일이 아님을 시사합니다. 고혈압 치료를 받고 있는 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 참가자에 대한 최근 분석에서 53%만이 140/90mmHg 미만으로 조절되었습니다. Framingham Heart Study 참가자에 대한 단면 분석에서 치료를 받은 참가자의 48%만이 <140/90mmHg로 제어되었고 노인 참가자(>75세)의 40% 미만이 목표 혈압에 있었습니다.

그러나 성공적인 치료의 이점은 일반적으로 고혈압 결과 연구와 초기 재향군인회(Veterans Administration) 협력 연구에서 제안한 바와 같이 상당할 것입니다. 중증 고혈압 환자(이완기 혈압 115~129mmHg).

또한, 나이와 비만은 고혈압의 가장 흔한 두 가지 위험 요소이므로 환자 인구가 고령화되고 무거워짐에 따라 유병률이 증가할 가능성이 높습니다. 이것은 혈압 조절에 대한 새로운 치료법의 개발을 필요로 합니다.

EECP(Enhanced External Counterpulsation)는 현재 허혈성 관상동맥 질환 치료에 사용되는 비침습적 방법입니다. EECP 요법 동안 3개의 압박 공압 커프가 종아리, 허벅지 아래 및 허벅지 위를 감쌉니다. 확장기 동안 순차적으로 팽창된 커프는 역행성 대동맥 흐름을 유발하고 정맥 환류를 증가시킵니다. 확장기 말기에 커프가 빠르게 수축하여 좌심실의 부하가 풀리고 수축기 혈압이 감소합니다. 또한 EECP가 내피 기능을 향상시킨다는 증거도 있습니다. 혈관 확장 및 혈관 활성 물질의 불균형을 동반한 내피 기능 장애는 혈압 상승에 기여하는 것으로 생각됩니다. 이는 EECP가 저항성 HTN 환자에게 현재 사용되지는 않지만 새롭고 가치 있고 개발되지 않은 치료법을 나타낼 수 있다고 믿게 합니다.

우리는 저항성 HTN 환자의 평균 보행 혈압 및 비침습적 혈류역학에 대한 EECP 요법의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 기준선, 4주 및 7주에 피험자의 보행 혈압 및 비침습적 혈류역학 매개변수를 측정합니다. 피험자는 EECP 요법의 7주 과정(35회)을 받게 됩니다. 후속 보행 혈압 및 비침습적 혈류역학 매개변수를 측정하여 혈압의 변화를 평가합니다.

우리의 가설은 저항성 HTN 환자에서 EECP 요법의 35회 세션을 완료한 후 향상된 혈압을 나타낼 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의를 제공할 자격이 있는 피험자
  • 18~80세
  • 항고혈압 약물 치료를 준수하는 것으로 간주됩니다.
  • 당뇨병 및/또는 만성 신장 질환이 있는 피험자는 평균 수축기 혈압이 130mmHg 이상이어야 합니다.
  • 다른 모든 피험자는 평균 수축기 혈압이 140mmHg 이상이어야 합니다.
  • 이뇨제를 포함하여 세 가지 종류의 항고혈압제에서 적절한 가이드라인 권장 항고혈압제 전 용량을 받고 준수합니다.
  • 가임 가능성이 있는 여성 피험자(즉, 최소 2년 동안 폐경 후, 외과적으로 불임임)
  • 항고혈압 약물 치료에 순응하는 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 앉아있는 평균 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg
  • 알려진 수면 무호흡증
  • 스크리닝 전 4주 이내에 다른 연구 약물 또는 장치를 포함하는 임상 연구에 참여한 피험자
  • 수면 무호흡증 이외의 확인 가능하고 치료 가능한 원인에 이차적인 고혈압이 있는 경우
  • 등록 전 6주 미만의 급성 관상동맥 증후군
  • 내강 협착증이 50% 이상인 우회 불가능한 좌주관상동맥
  • 등록 전 CABG < 3개월 또는 PCI < 6개월
  • 심장 카테터 삽입 < 등록 전 2주
  • EECP 장치의 트리거링을 크게 방해하는 부정맥.
  • 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
  • 급성 심근염
  • ICD가 등록 전 3개월 미만에 트리거된 경우
  • 심부 정맥 혈전증, 정맥염, 정체 궤양, 폐색전증 및/또는 대동맥류의 병력
  • INR ≥ 2.5
  • 다음과 같이 혈압을 높일 수 있는 일반 의약품을 복용 중인 환자

    • 비마약성 진통제
    • 아스피린, 선택적 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제
    • 교감신경흥분제(충혈제거제, 다이어트 약, 코카인)
    • 각성제(메틸페니데이트, 덱스메틸페니데이트, 덱스트로암페타민, 암페타민, 메탐페타민, 모다피닐)
    • 경구 피임약
    • 사이클로스포린
    • 에리트로포이에틴
    • 천연 감초
    • 약초 화합물(마황 또는 마황)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 보행 24시간 수축기 보행 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 약 50일
약 50일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 보행 24시간 이완기 보행 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 약 50일
약 50일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Darshak H Karia, MD, Albert Einstein Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HN4112

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향상된 외부 역맥동에 대한 임상 시험

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