투석 환자의 오메가-3 지방산 타당성 조사

심혈관 질환 및 사망률은 투석 인구 ​​내에서 가장 큰 동반 질환입니다.

혈액투석 환자의 거의 50%가 초기에 울혈성 심부전을 겪게 됩니다. 가장 최근 USRDS 데이터에 따르면 사고 투석 환자의 40%가 심혈관 사건을 겪거나 투석 첫 9개월 이내에 사망합니다. 심장 돌연사의 위험은 투석을 받는 연간 6.9%로 추정됩니다. 그럼에도 불구하고 최근 연구에 따르면 투석 환자의 8%만이 이식형 제세동기를 받았다고 합니다. 수많은 연구에서 혈액 투석의 급성 심장 영향을 조사했습니다. QT 간격의 변화, 트로포닌 상승, 심박 변이도 증가 및 심장이 모두 주목되었습니다. 이러한 변화의 이면에 있는 메커니즘과 잠재적인 예방 조치는 아직 알려지지 않았습니다. 오메가-3 지방산이 혈액투석 환자에게 유익한 심장 보호를 제공할 수 있다고 가정되었습니다. 혈액투석을 하지 않는 인구에서 오메가-3 지방산(FA)은 항부정맥 특성을 확립했으며 돌연사의 위험을 줄이고 심장 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 혈액 투석 환자에 대한 연구에서 고용량의 오메가-3 FA(매일 5g)는 심박수, 심박수 변동성 및 압력반사 민감도와 같은 돌연사에 대한 심전도(ECG) 대용 마커에 유익한 영향을 미쳤습니다. 206명의 혈액투석 환자를 대상으로 한 1.7g의 오메가-3 FA에 대한 2년간의 소규모 연구에서 심근경색이 크게 감소한 것으로 나타났지만 심장 또는 전체 사망률에 미치는 영향을 감지할 만큼 크지는 않았습니다. 이러한 연구가 시사하는 바는 있지만 잠재적인 치료 효과는 불분명하며 투석 환자에게 효과를 얻기 위한 오메가-3의 적절한 용량은 알려져 있지 않습니다. 심전도에 도움이 되는 오메가-3의 용량은 높았으며 매일 6-8캡슐이 필요했습니다. 장기간 순응도는 이 높은 알약 부담으로 최적이 아닐 수 있습니다. 더 적은 용량을 사용한 연구는 심혈관 혜택을 결정하기에는 규모가 불충분했습니다. 우리는 혈액투석 집단에서 심혈관 매개변수에 대한 2가지 오메가-3 지방산 용량을 평가할 것을 제안합니다. 처음에는 파일럿 연구가 될 것입니다. 궁극적으로 이 정보는 사고 혈액 투석 환자에게 오메가-3 지방산을 사용하는 더 큰 중재 실험을 적절하게 계획하는 데 사용될 것입니다. I.5 연구 질문, 연구 목표 또는 가설을 명시하십시오("계획서 참조"는 표시하지 않음) 특정 목표 1. 모집 및 투약 순응률 결정 모집은 6개월에 걸쳐 이루어지며 4개월 동안 사고 혈액 투석 환자를 포함합니다. 후속. 파일럿의 총 예상 시간은 1년입니다. 참가자는 중간 용량의 오메가-3(4g) 또는 위약 테이블 4개로 무작위 배정됩니다. 참여율, 복약 순응도 및 탈락률은 향후 임상시험을 계획하는 데 사용될 것입니다. HawkIRB https://hawkirb.research.uiowa.edu/hawkirb/summary/projects.page?mode=pf&OID=5961841[1/27/2010 2:46:08 PM] 특정 목표 2. 두 오메가- 심전도 매개변수에 대해 위약과 비교한 3가지 지방산 용량. 모든 참가자는 기준선과 연구가 끝날 때 심혈관 평가를 받게 됩니다. 여기에는 48시간 Holter 모니터, 활력 징후 및 다양한 심혈관 위험 지표에 대한 혈액 연구가 포함됩니다. 특히 심박수 변동성, 심박수 및 QT 분산을 평가할 것입니다.

구체적인 목표 3. 오메가-3 지방산 3.4g과 위약의 부작용 프로파일을 평가합니다.

향후 임상시험의 성공을 위해서는 피험자가 치료를 준수해야 합니다. 오메가-3의 부작용을 평가함으로써 우리는 향후 연구를 위한 내약성을 더 잘 결정할 수 있을 것입니다.

I 연구 종점 선택. 이것은 타당성 조사이기 때문에 생리적 매개변수의 변화를 감지할 수 있는 능력이 부족할 것입니다. 오메가-3 FA는 용량 범위 연구를 위해 HRV, 심박수 및 QT 기간을 변경하는 2차 평가변수로 선택한 48시간 홀터로 측정한 자율신경 기능 매개변수에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 혈액 샘플을 채취하여 향후 연구를 위해 적절하게 보관합니다.