심부전 환자의 미량 영양소 보충 (MINT-HF)
2023년 2월 23일 업데이트: Pascal McKeown, Belfast Health and Social Care Trust
심부전 환자의 미량 영양소 보충 시험
심부전 환자의 경우 비타민과 필수 미네랄(미량 영양소)의 섭취가 줄어들 수 있으며 이로 인해 심장 기능이 악화될 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다.
이 연구는 미량 영양소(고용량 비타민 D 포함)를 보충하면 심부전 환자의 심장 기능이 향상되는지 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회 클래스 II 및 III
- 이미 가장 잘 알려진 치료법(ACE 억제제 및 베타 차단제)을 시행 중이거나 시도하고 있습니다.
- 최소 6주 동안 안정적
- 좌심실 박출률 45% 이하
제외 기준:
- 상당한 알코올 섭취 병력(주당 40잔 이상)
- 심한 신장 기능 장애(GFR 30ml/min 미만)
- 심각한 간 기능 장애(알려진 간 질환 또는 아미노전이효소가 정상 상한치의 3배를 초과함)
- 심방세동(심박조율기가 없는 경우)
- 빈번한 심실 이소성
- 심장이식 대기자 명단에
- 조절되지 않는 당뇨병
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 예상 수명은 12개월 미만입니다.
- 이미 종합비타민/미네랄 보충제를 복용하고 있습니다.
- 이미 생선 기름이 함유된 비타민 D를 섭취하고 있습니다.
- 가임기 여성
- 신장 결석, 고칼슘혈증, 유육종증, 혈색소증 또는 유당 불내증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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매일 1정
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활성 비교기: 미량 영양소
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Forceval: 매일 1정; 비타민 D3: 매일 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지 점수
기간: 기준선 및 12개월
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미네소타는 심부전 설문지를 가지고 살고 있습니다.
설문지는 심부전이 환자의 삶에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 신체적, 정서적, 사회 경제적 방식에 관한 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
간략하고 표준화된 지침을 받은 후 환자는 각 항목별 심부전 역경으로 인해 환자가 지난 4주 동안 원하는 대로 생활할 수 없었던 정도를 나타내는 0(0)~5(5) 척도로 표시합니다.
설문지는 모든 21개 응답을 합산하여 채점됩니다(점수 범위 0-105).
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선 및 12개월
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6분 도보 테스트 거리
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 농도의 혈청 N 말단 프로호르몬
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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혈청 C 반응성 단백질(CRP) 농도
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 농도
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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혈청 인터루킨-6(IL-6) 농도
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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혈청 인터루킨-10(IL-10) 농도
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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요중 8-iso-프로스타글란딘 F2 알파(8-iso-PGF2α) 농도
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- 연구 책임자: Mark Harbinson, MD, Belfast Health and Socail Care Trust
- 연구 책임자: Michelle McKinley, PhD, The Queen's Univeristy of Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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