이전에 치료받은 전이성 유방암 또는 비소세포폐암(NSCL) 환자의 디클로로아세테이트(DCA)

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 유방암 또는 IIIb기 또는 IV기 비소세포폐암이 있어야 합니다.
• 조사되지 않은 RECIST 기준에 따라 하나 이상의 표적 병변으로 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

• 이전 화학 요법 또는 이러한 화학 요법 옵션에 대한 환자 거부 후 진행성 질병.

  • 유방암

    • 환자는 이전에 두 가지 화학 요법을 받았어야 합니다. 여기에는 보조 또는 전이 환경에서 이전의 안트라사이클린 및 탁산 요법이 포함되어야 합니다.
    • HER-2 양성 유방암은 보조제 또는 전이성 환경에서 Trastuzumab을 투여받았어야 합니다.
    • 에스트로겐 수용체 양성 유방암은 보조 또는 전이 환경에서 이전에 적어도 한 번의 호르몬 요법을 받았어야 합니다.
  • 비소세포폐암 환자는 보조요법, 신보조요법 또는 전이성 환경에서 최소한 백금 기반 화학요법을 받아야 합니다.
• 나이 > 18세.
• ECOG 수행 상태 < 2.
• 12주 이상의 기대 수명.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 >1,500/mcL
  • 헤모글로빈 >9.0g/dL
  • 혈소판 >100,000/mcL
  • 총 빌리루빈
  • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)
  • 크레아티닌
• 탈모증을 제외하고 이전의 화학 요법, 방사선, 호르몬 요법 또는 분자 표적 요법으로 인한 모든 약물 관련 독성의 기준선 또는 최대 1등급으로 회복.
• MUGA 스캔 또는 심초음파에 의한 박출률은 정상 범위 내에 있어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안 및 연구 요법의 마지막 투여 후 30일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• DCA의 첫 용량을 받기 전 4주 이내에 화학 요법, 호르몬 요법, 분자 표적 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자. DCA의 첫 번째 투여 10일 전에 완료되어야 하는 뼈에 대한 완화 방사선의 경우 예외가 만들어집니다. DCA로 치료하는 동안 Trastuzumab을 계속 받을 수 있는 HER-2 양성 BC에 대해서도 예외가 적용될 것입니다.
• 4주 이전에 투여된 약제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 환자.
• 환자는 다른 연구용 제제, 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 분자 표적 제제를 받지 않을 수 있습니다.
• 활성 CNS 전이.
• DCA와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• DCA로 인한 말초 감각 운동 신경병증의 가능성으로 인해 이전의 의학적 상태(예: 다발성 경화증), 약물 또는 기타 병인으로 인한 모든 등급 말초 신경병증의 존재.
• 의학적 후속 조치 및 연구 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건.
• 진행 중이거나 활동성 감염(비경구 항생제 필요), 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 DCA와의 약동학 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다.
• 자궁경부암, 비흑색종 피부암, 국소 전립선암을 제외한 기타 악성종양의 경우 수술이나 방사선 등의 완치적 치료 후 초기 완치시술 후 2년이 경과해야 합니다.
• 염증성 장 질환, 흡수 장애 증후군, 만성 설사를 유발하고 적극적인 치료가 필요한 상태 또는 DCA의 흡수를 손상시킬 수 있는 상당한 양의 소장 또는 위 제거의 환자 병력.
• 치료적 항응고제는 Heparin 또는 LMWH에서 허용되지만 Coumadin에서는 허용되지 않습니다.
• DCA에 의한 요중 옥살레이트의 증가 가능성 및 신장결석과의 상관관계로 인한 모든 신장결석 병력.