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A-리포산(ALA)이 지방산에 의한 포도당 자극 인슐린 분비 장애에 미치는 영향

2012년 9월 28일 업데이트: Gary Lewis, University Health Network, Toronto
만성적으로 증가된 유리 지방산은 산화 스트레스, 소포체(ER) 스트레스 및 염증의 조합에 의해 인슐린 감수성과 인슐린 분비(즉, 지방독성)를 손상시킵니다. 이 연구는 강력한 항산화 및 항염증 특성을 가진 알파-리포산이 지방독성을 예방하거나 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알파-리포산(ALA)은 식이 공급원에서 그대로 흡수되고 옥탄산의 미토콘드리아에서 효소적으로 합성되는 자연 발생 디티올 화합물입니다. 그것은 미토콘드리아 에너지 대사에서 중요한 역할을 하며 강력한 생물학적 항산화제입니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품으로 널리 사용됩니다. 당뇨병 및 기타 여러 장애에 대한 영양 보충제 및 약물 요법으로 ALA를 사용하는 것에 대해 일반 대중과 연구 커뮤니티 사이에서 상당한 관심을 불러일으켰습니다. ALA가 제2형 당뇨병(T2DM) 및 일부 합병증의 치료에 유익한 효과가 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이는 인슐린 저항성에서 신호 전달 경로를 조절하고 이 장애의 병인에서 주요 경로인 산화 및 염증 스트레스를 길항함으로써 T2DM의 치료에서 매력적인 약리학적 표적을 나타냅니다. 혈장 FFA의 만성 상승은 산화 스트레스와 염증을 촉진하여 인슐린 저항성과 인슐린 분비 결함에 기여하는 것으로 여겨집니다. 강력한 항산화제 및 자유 라디칼 제거제인 ALA는 세포 신호 전달 경로를 표적으로 하여 포도당 흡수 및 이용을 증가시켜 인슐린 저항성 치료에 특정 표적 요법을 제공합니다. ALA는 신부전 및 간부전 환자에서도 장기간(6개월 이상) 고용량(2400mg/d)을 복용할 때 안전한 것으로 나타났습니다. 사실 인간의 ALA 소비에 대한 상한선은 설정되지 않았습니다.

  • 각 피험자는 4주에서 6주 간격으로 4개의 연구를 받게 됩니다. 각 연구는 경구 ALA 정제 또는 위약 정제로 2주간의 치료 기간에 이어 지질 또는 식염수를 주입하고 인슐린 민감성과 인슐린 분비를 테스트하기 위해 30시간 입원하는 것으로 구성됩니다.
  • 이 연구는 피험자가 플라시보 또는 ALA를 받고 있는지 알지 못하는 단일 맹검 연구로 수행됩니다. 안전상의 이유와 이 연구 결과에 영향을 미치지 않기 때문에 이중 맹검 연구로 수행되지 않습니다.
  • 피험자는 4주 간격으로 4회에 걸쳐 2주 동안 정제를 복용한 후 토론토 종합병원 대사 연구 병동에 입원하기 전 12시간 동안 밤새도록 30시간 동안 금식하여 다음과 같은 검사를 받게 됩니다. 네 가지 연구가 무작위 순서로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20-65세의 남녀:

  1. 서면 동의서 획득
  2. 체질량 지수(BMI) > 27kg/m2
  3. 포도당 내성 검사는 정상이거나 내당능 장애를 나타낼 수 있지만 솔직한 당뇨병은 아닙니다.
  4. 헤모글로빈 130g/L 이상

제외 기준:

  1. 피험자는 지난 2년 이내에 활동한 간염/간 질환의 병력이 있습니다.
  2. 위장관, 폐, 신경계, 신장(Cr > 1.5 mg/dL) 비뇨생식계, 혈액계의 모든 유의한 활동성(지난 12개월 동안) 질환 또는 조절되지 않거나 치료되지 않은 중증 고혈압(앉아 있는 이완기 혈압 > 100 또는 수축기 > 180) 또는 증식성 망막병증
  3. 병력 또는 OGTT에 의한 제2형 당뇨병
  4. 심근경색의 병력 또는 부정맥의 병력 또는 ECG의 전도 지연, 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 병력
  5. 모든 실험실 값: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN; TSH > 6mU/l
  6. 약물이나 음식에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기의 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응의 병력. 헤파린에 대한 과민증의 병력
  7. 조사관이 판단한 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 중독
  8. 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
  9. 혈당 강하제의 모든 지질 저하
  10. 천식의 과거력
  11. 연구 절차 3개월 전 및 3개월 후 헌혈하지 않음
  12. 혈소판감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알파 리포산
의약품: 알파 리포산
경구 ALA 정제 또는 위약 정제로 2주간의 치료 기간 후 지질 또는 식염수를 주입하고 인슐린 감수성과 인슐린 분비를 테스트하기 위해 30시간 입원. 매 입원 2주 전 및 매 입원 기간 동안 피험자는 3정을 1일 2회 아침, 저녁 식사와 함께 1일 1800mg 섭취한다.
다른 이름들:
  • 알라
  • 리포산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 분비 및 인슐린 감수성 ALA가 인슐린 분비 및 인슐린 감수성의 손상을 개선 또는 예방하는지 여부를 결정하기 위해
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지방 독성의 병인에서 산화 스트레스와 염증의 역할을 결정하기 위해
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Canadian Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: gary F Lewis, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 090818B
  • Canadian Diabetes Association (OTHER_GRANT: 777508221)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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