한국인 골관절염 환자에서 적정 용량 Tramadol/Acetaminophen 복합제의 내약성에 관한 연구

이것은 무작위(우연히 할당된 연구 약물), 다기관, 이중 맹검(의사도 환자도 할당된 약물의 이름을 알지 못함), 추가 연구(NSAID 또는 COX-2 약물을 연구 전 용량으로 유지함)입니다. NSAIDS 또는 COX-2 억제제(둘 ​​다 염증 및 통증 치료에 사용되는 약물)를 복용하는 골관절염 환자에서 적정 용량의 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 복합 정제의 적정 용량과 비교하여 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 복합 정제의 내약성을 조사합니다. 환자는 2개의 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(적정 그룹)은 아침에 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정, 오후와 저녁에 3일 동안 위약 1정, 아침에 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정, 아침에 위약 1정을 투여합니다. 4일 동안 오후 및 저녁에 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정, 다음 7일 동안 1일 3회 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정. 두 번째 그룹(비적정 그룹)은 14일 동안 적정 없이 1일 3회 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정을 투여받습니다. 연구 가설은 부작용으로 인한 첫 번째 그룹의 중단율이 두 번째 그룹보다 낮다는 것입니다. 안전성 평가에는 유해 사례, 활력 징후 및 임상 실험실 모니터링이 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 3일 동안 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 1정과 위약 2정, 4일 동안 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 2정과 위약 1정, 7일간 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 3정을 투여받게 됩니다. 두 번째 그룹은 14일 동안 트라마돌 염산염/아세트아미노펜 3정을 투여받습니다.