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천연 규소가 풍부한 물이 여성의 뼈 대사에 미치는 영향

2019년 5월 15일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

식수에 함유된 천연 실리콘이 뼈 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 실리콘이 풍부한 물을 마시는 것이 뼈 건강에 미치는 영향을 실험실 분석을 통해 결정하는 것입니다. 이는 12주 동안 규소가 풍부한 물 또는 규소가 없는 물을 하루 1리터씩 마시도록 요청받은 피험자의 혈액 및 소변 샘플에서 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피지(Fiji Water, Inc.)의 지하수 우물에서 얻은 물에는 안전한 섭취 한도 내에 있는 85mg/리터 수준의 수성 규산으로서 자연적으로 발생하는 규소가 있습니다. 기타 식수(예: Aquafina, Crystal Geyser 등)은 실리콘을 포함한 모든 미량 미네랄이 역삼투압에 의해 제거됩니다. 실리콘은 뼈 건강에 필요한 미네랄일 수 있습니다. 따라서 이 연구는 12주 동안 탈이온수(실리콘 없음)와 비교하여 실리콘이 풍부한 물(1리터의 피지 워터에서 하루 85mg의 실리콘 함유)을 단기간 섭취했을 때 잠재적인 유익한 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 정상적인 폐경 후 여성에서. 연구할 여성은 골밀도(DEXA의 T 점수 기준)에 따라 계층화되고 다음과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 골 대사의 바이오마커를 분석합니다.

  1. 15명의 정상적인 폐경 후 여성과 골감소증이 있는 폐경기 전후 여성으로 구성된 2개의 혼합 그룹에서 하루 1리터의 FIJI 물(A) 또는 하루 1리터의 미네랄이 없는 정제된 식수( 비). 스크리닝 동안 우리는 예비 참가자에게 폐경기 상태(폐경 후란 1년 동안 월경 기간이 없음을 의미함)에 대해 질문하고 폐경 상태를 차단하고 치료 A 또는 치료 B로 무작위 배정합니다. 폐경기 여성 및 각 그룹의 7-8명의 폐경 전 또는 폐경 전후 여성.
  2. 요중 규소 배설을 측정하여 규소 흡수를 결정하기 위해
  3. 요중 N-Telopeptide, 혈청 뼈 알칼리성 포스파타제, 오스테오칼신, 프로콜라겐 유형 I Intact N-Terminal Propeptide, 25 하이드록시비타민 D, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 칼슘을 측정하여 뼈 흡수 및 전환 마커를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) < 30
  • DEXA(dual energy X-ray absorptiometry) 스캔에서 골다공증의 증거가 없는 폐경 후 여성(엉덩이 및 요추 전체에서 T ≥ -2).
  • 골감소증이 있지만 DEXA 스캔에서 골다공증의 증거가 없는 폐경 전 또는 폐경 전후 여성(전체 고관절 및 요추에서 -1.5 ≤ T ≤ -2)
  • 에스트로겐이나 코르티코스테로이드 없음
  • 비스포스포네이트 약물의 과거력 없음
  • 그렇지 않으면 고코르티솔증, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 스타틴 치료 또는 칼슘 및 비타민 D3 이외의 골 대사에 영향을 미치는 기타 약물과 같이 골 대사에 영향을 줄 수 있는 심각한 질병이 없는 건강 상태가 양호합니다.
  • 지난 3개월 동안 운동 요법이나 칼슘 섭취에 변화가 없었습니다.
  • 피험자는 연구 특정 절차 또는 무작위 배정을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건에 대해 제외됩니다.

제외 기준:

  • 수컷
  • DEXA T 점수가 ≥ -1.5 또는 ≤ -2인 폐경 전 여성.
  • DEXA T 점수 ≤ -2인 폐경 후 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피지워터
참가자들은 3개월 동안 매일 1리터의 실리콘이 풍부한 물을 섭취해야 합니다.
다른: 피지워터
참가자들은 실리콘이 풍부한 이 물을 3개월 동안 매일 1리터씩 마셔야 합니다.
간섭 없음: 아쿠아피나 워터
참가자들은 3개월 동안 매일 이 탈이온수 1리터를 마시도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 실리콘 흡수의 기준선에서 변화
기간: 12주
12주 동안 규소가 풍부한 물(피지) 보충에 대한 반응으로 규소 흡수의 기준선으로부터의 변화는 크레아티닌으로 정상화된 소변의 솔리콘 농도(mg/mg)를 측정하여 결정되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-12-097-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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