Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisesti piipitoisen veden vaikutukset luuaineenvaihduntaan naisilla

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Juomaveden luonnossa esiintyvän piin vaikutukset luun aineenvaihduntaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laboratorioanalyysien avulla piipitoisen veden juomisen vaikutukset luuston terveyteen. Tämä määritetään veri- ja virtsanäytteistä koehenkilöiltä, ​​joita pyydetään juomaan 1 litra päivässä joko runsaasti piitä tai vettä ilman piitä 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnossa esiintyvää piitä vesipitoisina piihappoina pitoisuutena 85 mg/litra, joka on selvästi turvallisten saantirajojen sisällä, esiintyy vedessä, joka on saatu Fidžin arteesisista kaivoista (Fiji Water, Inc.). Muut juomavedet (esim. Aquafina, Crystal Geyser jne.) sisältävät kaikki hivenaineet, mukaan lukien pii, poistettu käänteisosmoosilla. Pii voi olla luuston terveydelle välttämätön mineraali. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa piirikkaan veden (85 mg/vrk piitä ruokavaliossa 1 litrasta Fidži-vettä) mahdolliset hyödylliset vaikutukset 12 viikon ajan deionisoituun veteen (ilman piitä) verrattuna. normaaleille postmenopausaalisille naisille. Tutkittavat naiset ositetaan luun tiheyden mukaan (DEXA:n T-pistemäärän perusteella) ja heillä on luun aineenvaihdunnan biomarkkereiden analyysit seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi:

  1. Suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdessa sekaryhmässä, jossa oli 15 normaalia postmenopausaalista naista ja osteopeenista pre- ja perimenopausaalista naista, jotka saavat joko 1 litran päivässä FIJI-vettä (A) tai 1 litran päivässä puhdistettua juomavettä ilman kivennäisaineita ( B). Seulonnan aikana kysymme mahdollisilta osallistujilta heidän vaihdevuosien tilansa (jossa postmenopausaalisuus tarkoittaa, että kuukautisia ei ole vuoden aikana), estetään heidän vaihdevuodet ja satunnaistetaan joko hoitoon A tai hoitoon B. Tulee 7-8 post-menopausaalista menopausaalisilla naisilla ja 7-8 pre- tai perimenopausaalisella naisella kussakin ryhmässä.
  2. Piin absorption määrittäminen mittaamalla piin erittyminen virtsaan
  3. Luun resorption määrittäminen ja merkkiaineiden kääntäminen mittaamalla virtsan N-telopeptidi, seerumin luun alkalinen fosfataasi, osteokalsiini, prokollageeni Tyypin I ehjä N-terminaalinen propeptidi, 25-hydroksivitamiini D, lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja kalsium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 30
  • Postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole merkkejä osteoporoosista kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) (T ≥ -2 koko lonkka- ja lannerangassa).
  • Pre- tai peri-menopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia, mutta ei merkkejä osteoporoosista DEXA-skannauksella (-1,5 ≤ T ≤ -2 koko lonkan ja lannerangan alueella)
  • Ei estrogeeneja tai kortikosteroideja
  • Ei aikaisempaa bisfosfonaattilääkitystä
  • Muuten hyvässä kunnossa, ei merkittäviä luun aineenvaihduntaan vaikuttavia sairauksia, kuten hyperkortisolia, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, hoito statiinilla tai muilla luuaineenvaihduntaan vaikuttavilla lääkkeillä kuin kalsiumilla ja D3-vitamiinilla.
  • Ei muutoksia harjoitusohjelmassa tai kalsiumin saannissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tutkittavan on allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai satunnaistamisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista olosuhteista, jotka saattavat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Premenopausaaliset naiset, joiden DEXA T -pisteet ovat ≥ -1,5 tai ≤ -2.
  • Postmenopausaaliset naiset, joiden DEXA T -pisteet ovat ≤ -2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fidži vesi
Osallistujia pyydetään nauttimaan yksi litra tätä piitä sisältävää vettä päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Muut: Fidži vesi
Osallistujia pyydetään juomaan yksi litra tätä piitä sisältävää vettä päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Aquafina vesi
Osallistujia pyydetään juomaan yksi litra tätä deionisoitua vettä päivittäin kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piin imeytymisen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos piin absorptiossa lähtötasosta vasteena piitä sisältävän veden (Fidži) lisäravinnoksi 12 viikon ajan määritettiin mittaamalla virtsan piikonsentraatio (mg/mg), joka oli normalisoitu kreatiniiniksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-12-097-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, aineenvaihdunta

Kliiniset tutkimukset Fidži vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa