정신 분열증 환자의 Quetiapine XR

포함 기준:

1. 18세에서 60세 사이의 여성 및/또는 남성.
2. 서면 동의 제공. 급성 정신병의 경우 환자의 법적 대리인(해당되는 경우) 또는 연구에 참여하지 않은 두 명의 독립적인 의사로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다. 환자가 회복되면 서면 동의서에 환자가 직접 서명해야 합니다.
3. 정신분열증 진단(ICD10: F20.0, F20.1, F20.2, F20.4, F20.5) 관련 대마초 남용 및/또는 정신병적 장애(예: 정신 분열증) 대마초를 통해 (ICD 10: F12.5, F12.7).
4. PANSS의 긍정적 척도에서 최소 15점.
5. 가임 여성 환자는 신뢰할 수 있는 피임법(예: 피임법)을 사용해야 합니다. 피임약, 피임 코일, 불임술, 자궁적출술) 등록 시 음성 혈액 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사를 받아야 합니다.
6. 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다. 급성 정신병의 경우 건강한 상태에서 요구 사항을 이해할 것으로 예상되는 환자만 포함됩니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유.
2. 포함 기준에 정의되지 않은 모든 ICD10 F-기준.
3. 조사관의 의견에 따라 자살 위험이 임박하거나 자신이나 다른 사람에게 위험을 초래하는 환자.
4. 조사자가 판단한 바와 같이 쿠에티아핀 푸마르산염에 대한 불내성 또는 반응 부족이 알려져 있습니다.
5. 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 3A4 억제제 중 하나를 사용했습니다.
6. 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 사이토크롬 P450 3A4 유도제 사용.
7. quetiapine에 하나 이상의 추가 신경이완제 치료가 필요한 환자.
8. 무작위화 전에 하나의 투약 간격(데포용) 내에서 데포 항정신병 주사 투여.
9. DSM-IV 기준에 의해 정의된 바와 같이, 등록 전 4주 이내, 등록 시 및 연구 동안 물질 또는 알코올 의존성(대마초, 카페인 또는 니코틴 의존성은 제외).
10. 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태.
11. 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 울혈성 심부전, 협심증, 고혈압).
12. 리터당 ≤ 1.5 x 109의 절대 호중구 수(ANC).
13. 연구 계획 및 수행에 참여.
14. 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화.

15. 다음 기준 중 하나를 충족하는 당뇨병(DM) 환자:

    • 등록 당화 헤모글로빈(HbA1c) >8.5%로 정의된 불안정한 DM.
    • DM 또는 지난 12주 동안 DM 관련 질병의 치료를 위해 병원에 입원함.
    • 의사가 DM을 돌보지 않습니다.
    • 환자의 DM 관리를 담당하는 의사는 환자의 DM이 통제되고 있음을 나타내지 않았습니다. 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 연구 참여를 승인하지 않았습니다.
    • 포함 전 4주 동안 동일한 용량의 경구 혈당강하제 및/또는 식이요법을 하지 않았습니다. 티아졸리딘디온(글리타존)의 경우 이 기간은 최소 8주여야 합니다.
    • 지난 4주 동안 한 번 일일 복용량이 지난 4주 동안 평균 복용량보다 10% 이상 높거나 낮았던 인슐린을 복용한 경우.

    참고: 당뇨병 환자가 이러한 기준 중 하나를 충족하는 경우 치료 의사가 환자가 안정적이고 연구에 참여할 수 있다고 믿는 경우에도 환자는 제외됩니다.

16. 본 연구에 등록하기 전 마지막 4주 이내에 연구 약물을 사용한 이전 치료.
17. 이 연구에 등록하기 전 4주 이내에 다른 약물 시험에 참여했거나 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.