비만 환자의 지방 조직 염증에 대한 니코틴산의 영향 (ANITA)
우리의 작업 가설은 지방 분해가 지방 조직(AT)의 염증 결정 인자라고 가정합니다. 지방 분해의 억제, 예. 가장 오래된 정상 지질 약물인 니코틴산을 사용하는 것은 대사 증후군과 싸우는 데 가치가 있음이 입증되었습니다. 우리의 제안은 이 항지방분해 화합물의 유익한 효과 중 일부가 AT 염증의 감소로 인한 것인지 여부를 결정할 것입니다.
이를 위해 니코틴산 또는 플라시보의 효과는 지방 분해를 향상시키는 것이 목표인 훈련 프로그램이 있거나 없는 남성 비만 피험자에서 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
24명의 남성 비만 인슐린 저항성 피험자는 16주 동안 니코틴산 또는 위약을 받게 됩니다. 마지막 8주 동안 피험자는 지질 사용을 최적화하기 위해 계산된 훈련 프로그램을 따를 것입니다. 인슐린 감수성(혈장 및 근육) 및 경구 포도당 내성 시험의 공복 기반 평가를 각각 사용하여 인슐린 감수성과 포도당 내성을 평가할 것입니다. 아디포카인의 혈장 매개변수 및 염증 및 대사 매개변수가 결정됩니다. AT 염증의 지표로서 대식세포의 백분율 및 표현형은 피하 AT의 기질혈관 분획 세포의 유세포 분석을 사용하여 결정될 것이다. 대식세포 침윤은 광학 현미경으로 조사할 것입니다. AT의 염증 프로필의 특성화는 인간 AT 대식세포 또는 염증 및 항염증 아디포카인의 특정 마커인 유전자의 발현을 측정함으로써 완료될 것입니다. 이러한 접근 방식의 조합은 인간에 대한 약리학적 개입 중에 수행된 적이 없습니다. 다음 사항을 다룰 것입니다.
- AT 염증, 특히 대식세포 활성화 및 아디포카인 생성에 대한 지방분해의 영향을 결정합니다.
- 지방세포 FA 대사, AT 염증 및 인슐린 감수성 사이의 인과 관계를 조사합니다.
- 항지방분해 약물의 유익한 효과가 적어도 부분적으로 AT 염증의 감소에 기인할 수 있는지 여부를 확립합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre d'Investigation Clinique, Purpan University Toulouse Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 25세~45세
- 남성, 인슐린 저항성 비만 피험자(30<BMI<40 kg/m2),
- 혈압<140/90 mmHg
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 심혈관계 및 자율신경계(즉, 베타 차단제).
- 니코틴산으로 치료
- 피브레이트, 스타틴, 콜레스티라민 및 에제티미브를 사용한 치료
- 티아지딕 치료
- 공복 고혈당증 > 1,26g/l(당뇨병)
- 트리글리세리드 >5g/l
- 혈압 > 140/90 mm Hg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
16주 동안
|
마지막 8주 동안 피험자는 지질 사용을 최적화하기 위해 계산된 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
비만 피험자는 16주 동안 니코틴산 또는 위약을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 니코틴산
16주 동안 :
|
마지막 8주 동안 피험자는 지질 사용을 최적화하기 위해 계산된 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
비만 피험자는 16주 동안 니코틴산 또는 위약을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AT 염증의 변화의 비교는 유전자 발현 분석에 의해 측정될 것이다
기간: 방문 1(T0), 방문 2(T+8주 치료) 및 방문 3(T+16주 치료)
|
방문 1(T0), 방문 2(T+8주 치료) 및 방문 3(T+16주 치료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성과 포도당 내성의 변화 비교
기간: 방문 1(T0), 방문 2(T+8주 치료) 및 방문 3(T+16주 치료)
|
방문 1(T0), 방문 2(T+8주 치료) 및 방문 3(T+16주 치료)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Thalamas, University Toulouse Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Montastier E, Beuzelin D, Martins F, Mir L, Marques MA, Thalamas C, Iacovoni J, Langin D, Viguerie N. Niacin induces miR-502-3p expression which impairs insulin sensitivity in human adipocytes. Int J Obes (Lond). 2019 Jul;43(7):1485-1490. doi: 10.1038/s41366-018-0260-5. Epub 2018 Nov 27.
- Bourlier V, Saint-Laurent C, Louche K, Badin PM, Thalamas C, de Glisezinski I, Langin D, Sengenes C, Moro C. Enhanced glucose metabolism is preserved in cultured primary myotubes from obese donors in response to exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Sep;98(9):3739-47. doi: 10.1210/jc.2013-1727. Epub 2013 Jul 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병