Elitek(Rasburicase) 면역 모니터링 연구

포함 기준:

1. 이전의 라스부리카제 노출 이력 및 반복(2차) 일련의 라스부리카제 주사 투여 이력(재발성 백혈병/림프종에 대한 지지 요법의 맥락에서) 및 이후 과민 반응(HSR) 또는 요산 분해 활성 상실(정의됨) 첫 번째 라스부리카제 주사 후 48시간에 측정한 요산 수치 < 또는 = 7.5mg/dl에 도달하지 못한 경우).

   1. 중증 과민 반응(NCI 등급 3, 4 또는 5)은 다음과 같이 정의됩니다.

      알레르기 반응; 알레르기; 아나필락시스 쇼크; 기관지 경련; 수포성 피부 발진; 피부염 - 박리제; 약물 과민증; 호흡곤란; 저혈압; 저산소증; 발진; 발진 - 홍반성; 발진 - 반점 구진, 두드러기; 발열/발열; 부종; 가슴 불편; 과민증(NOS); 인두 불편; 쉰 목소리; 인두 홍반; 가려움증; 홍진; 국소 박리; 발진 - 구진; 붓기 ¿ 얼굴/얼굴; 독성 피부 발진; 안면 홍조; 홍조; 발진 - 황반; 발진 - 소양증; 소양증 - 알레르기.

   2. 요산 분해 활성의 상실은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

      • 첫 번째 라스부리카제 주입 후 48시간에 측정한 요산 수치 > 7.5 mg/dl, 이는 라스부리카제의 세 번째 용량 투여와 일치하는 시점입니다(이 약제를 사용한 두 번째 치료 과정 내).
2. 환자는 반복(2차) 투여 중에 요산 분해 또는 요산 분해 활동의 경우 최소 2회 용량의 라스부리카제를 투여받아야 합니다. HSR의 진단을 위해 반복(2차) 투여하는 동안 최소 1회 용량의 라스부리카제를 투여해야 합니다.

제외 기준:

1. 인간 IV 면역글로불린(IVIG) 병용 치료
2. TNF-알파 길항제/억제제, 즉 아달리무맙, 인플릭시맙 및 에타너셉트와의 병용 치료
3. 인터페론-알파(IFN-알파) 병용 치료
4. 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 무능력합니다.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.