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치아 침식의 현장 모델에서 테스트 구강 세척제 및 치약 처방의 평가

2014년 12월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
현장 모델은 소 법랑질 표본의 법랑질 재광화를 평가하고 비교하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구개 장치의 유지에 적합한 온전한 상악 치열궁 및 온전한 하악 치열궁 - 대상자는 빠진 치아를 대체하는 고정 브리지를 가질 수 있습니다.
  • 연구 또는 피험자의 건강을 손상시킬 수 있는 현재 활성 충치 또는 치주 질환이 없습니다.
  • 0.8mL/분 이상의 잇몸 기반 자극된 전체 타액 유속 및 0.2mL/분 이상의 자극되지 않은 전체 타액 유속

제외 기준:

  • 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 불내성 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 치약 + 테스트 구강 헹굼(MR)
테스트 불소 치약 및 테스트 불소 MR
의약품: 불화나트륨
불소 치약 테스트 및 불소 구강 세정제 테스트
실험적: 테스트 치약 + 멸균수 헹굼
테스트 불소 치약 및 멸균수 헹굼
의약품: 불화나트륨
불소 치약 테스트 및 불소 구강 세정제 테스트
의약품: 멸균수
멸균수 헹굼
실험적: 플라시보 치약 + 테스트 MR
위약 치약 및 시험 불소 린스
의약품: 불화나트륨
불소 치약 테스트 및 불소 구강 세정제 테스트
ACTIVE_COMPARATOR: 기준 치약 + 멸균수 헹굼
멸균수로 헹구는 시판용 불소 치약
의약품: 불화나트륨
불소 치약 테스트 및 불소 구강 세정제 테스트
의약품: 멸균수
멸균수 헹굼
의약품: 일불화인산나트륨
영국에서 시판되는 불소 치약
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 치약 + 멸균수 헹굼
위약 치약 및 멸균수 헹굼
의약품: 멸균수
멸균수 헹굼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 시험 치약+ 멸균수 헹굼 2) 기준 치약+ 멸균수 헹굼 3) 위약 치약 + 멸균수 헹굼
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
법랑질 표본은 식이 침식 도전에 노출되었고 각 표본 내에서 5개의 압흔 세트가 측정되었습니다. 기준선과 비교하여 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 경화를 나타냅니다. 법랑질 시편은 기준선(B), 첫 번째 침식(E1) 및 두 번째 침식(E2)에서 법랑질 시편의 압입 값을 비교하는 NER를 결정하기 위해 두 번째 침식에 노출되었습니다. 백분율 NER은 [(E1-E2)/(E1-B)]*100 공식으로 계산되었습니다. 음의 NER이 작을수록 법랑질에 저항성을 부여하는 치료 요법이 더 좋습니다.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 치약 + 멸균 물 헹굼에 상대적인 시험 치약 + 시험 MR에 노출된 법랑질 표본의 조정된 평균 백분율 표면 미세 경도(SMH) 회복 2) 기준 치약 + 멸균 물 헹굼 3) 위약 치약 + 멸균 물 헹굼
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후.
SMH 시험은 Wilson 2100 경도 시험기를 사용하여 법랑질 시편의 광물화 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. SMH는 에나멜 시편의 압입 길이를 측정하여 결정되었습니다. 기준선에 비해 압입 길이의 증가는 연화를 나타내고 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 재경화를 나타냅니다. 퍼센트 SMH 회복은 다음 공식을 사용하여 기준선(B), 현장 경화 후(R) 및 첫 번째 침식 챌린지 후(E1)에서 법랑질 시편의 압흔 값으로부터 계산되었습니다. [(E1-R)/(E1-B)]* 100.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 시험 치약 + 시험 MR 2) 시험 치약 + 멸균수 헹굼 3) 기준 치약 + 멸균수 헹굼
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
법랑질 표본은 식이 침식 도전에 노출되었고 각 표본 내에서 5개의 압흔 세트가 측정되었습니다. 기준선과 비교하여 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 경화를 나타냅니다. 법랑질 시편은 기준선(B), 첫 번째 침식(E1) 및 두 번째 침식(E2)에서 법랑질 시편의 압입 값을 비교하는 NER를 결정하기 위해 두 번째 침식에 노출되었습니다. 백분율 NER은 [(E1-E2)/(E1-B)]*100 공식으로 계산되었습니다. 음의 NER이 작을수록 법랑질에 저항성을 부여하는 치료 요법이 더 좋습니다.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
다음 치료 요법과 관련하여 시험 치약 + 시험 MR에 노출된 법랑질 표본의 조정된 평균 백분율 SMH 회복: 1) 시험 치약 + 시험 MR 2) 시험 치약 + 멸균수 3) 기준 치약 + 멸균수
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
SMH 시험은 Wilson 2100 경도 시험기를 사용하여 법랑질 시편의 광물화 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. SMH는 에나멜 시편의 압입 길이를 측정하여 결정되었습니다. 기준선에 비해 압입 길이의 증가는 연화를 나타내고 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 재경화를 나타냅니다. 퍼센트 SMH 회복은 다음 공식을 사용하여 기준선(B), 현장 경화 후(R) 및 첫 번째 침식 챌린지 후(E1)에서 법랑질 시편의 압흔 값으로부터 계산되었습니다. [(E1-R)/(E1-B)]* 100.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
테스트 치약 + 멸균수 헹굼 및 기준 치약 + 멸균수 헹굼에 노출된 에나멜 시편의 조정된 평균 퍼센트 NER
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
법랑질 표본은 식이 침식 도전에 노출되었고 각 표본 내에서 5개의 압흔 세트가 측정되었습니다. 기준선과 비교하여 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 경화를 나타냅니다. 법랑질 시편은 기준선(B), 첫 번째 침식(E1) 및 두 번째 침식(E2)에서 법랑질 시편의 압입 값을 비교하는 NER를 결정하기 위해 두 번째 침식에 노출되었습니다. 백분율 NER은 [(E1-E2)/(E1-B)]*100 공식으로 계산되었습니다. 음의 NER이 작을수록 법랑질에 저항성을 부여하는 치료 요법이 더 좋습니다.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
테스트 치약 + 멸균수 헹굼 및 기준 치약 + 멸균수 헹굼에 노출된 법랑질 시편의 조정된 평균 퍼센트 SMH 회수율
기간: 기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후
SMH 시험은 Wilson 2100 경도 시험기를 사용하여 법랑질 시편의 광물화 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. SMH는 에나멜 시편의 압입 길이를 측정하여 결정되었습니다. 기준선에 비해 압입 길이의 증가는 연화를 나타내고 압입 길이의 감소는 법랑질 표면의 재경화를 나타냅니다. 퍼센트 SMH 회복은 다음 공식을 사용하여 기준선(B), 현장 경화 후(R) 및 첫 번째 침식 챌린지 후(E1)에서 법랑질 시편의 압흔 값으로부터 계산되었습니다. [(E1-R)/(E1-B)]* 100.
기준선, 각 치료 기간에서 치료 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z3480664

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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