귀밑샘종양 수술 환자의 난청감소를 위한 강도조절방사선치료 또는 3차원 입체조형방사선치료

목표:

주요한

• 귀밑샘 부위에 방사선 치료를 받고 있는 귀밑샘 종양 환자의 감각 신경 청력 손실 발생률을 줄이기 위해 3차원 등각 방사선 치료를 포함하는 기존 방사선 치료에 비해 달팽이관 보존 강도 조절 방사선 치료(IMRT)의 가능성을 결정합니다.

중고등 학년

• 일반적인 기능 및 증상 측면뿐만 아니라 청력 측정과 관련된 특정 질병 문제를 포함하여 신체적, 사회적 및 정서적 웰빙에 대한 IMRT 및 기존 방사선 요법의 영향을 설명하고 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 센터 및 방사선 치료 선량에 따라 계층화됩니다. 환자는 외과적 절제 후 치료군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군(달팽이관 보존 강도 조절 방사선 요법[IMRT]): 환자는 국소 계획 시스템을 사용하여 1일 1회, 주 5일, 6주간(총 30분할) 총 선량 60Gy로 달팽이관 보존 IMRT를 시행합니다. (거시적 잔류 질환의 경우 65Gy). 환자는 6주 동안 1일 1회, 주 5일, 침범되지 않은 림프절 부위에 선택적 목 방사선 조사를 받을 수 있습니다.
• Arm II(기존 방사선 요법): 환자는 60Gy(거시적 잔류 질환의 경우 65Gy)의 총 선량으로 6주 동안(총 30분할) 1일 1회, 주 5일, 3차원 입체적 방사선 요법을 포함하는 기존 방사선 요법을 받습니다. 환자는 5주 동안 1일 1회, 주 5일, 비침범 림프절 부위의 선택적 경부 방사선 조사를 받을 수 있습니다.

환자는 기준선과 6, 12, 24, 36, 48 및 60에서 삶의 질 설문지(EORTC QLQC30 v.3.0, 두경부 모듈 H&N35 및 수정된 버전의 Glasgow 보청기 혜택 프로파일)를 완료합니다. 연구 치료 완료 후 몇 개월. 환자는 또한 방사선 치료 후 6개월 및 12개월에 그리고 그 후 최대 5년 동안 매년 청력 및 전정 평가를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 추적 관찰되고 그 후 최대 5년 동안 매년(최소 10년 동안 재발에 대해 매년) 추적 관찰됩니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증.