근위축성 측삭 경화증에서 Riluzol과 Anakinra의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 환자
• 하부 운동 뉴런 또는 진행성 근위축증(PMA)의 임상적 ALS 변형에 우세한 근위축성 측삭 경화증의 임상 진단
• 뇌간 너머 적어도 하나의 해부학적 영역에서 하부 운동 뉴런 변성의 임상 징후
• 산발성 및 가족성 ALS
• 연구가 포함되기 6개월에서 4년 전에 마비의 시작
• 연구 포함 최소 1개월 전에 riluzol 100mg/d로 치료

제외 기준:

• 뇌간 너머 적어도 하나의 해부학적 영역에서 하부 운동 뉴런의 동시 발병의 임상 징후가 없는 상위 운동 신경 또는 우세한 애정이 있는 근위축성 측삭 경화증(경직성 ALS)의 진단 - 원발성 측삭 경화증(PLS)의 진단
• anakinra, riluzol 또는 첨가제 중 하나에 대한 불내증이 있는 환자
• 폐활량 < 50%의 임상적으로 심각한 호흡저하 증후군
• 임신 또는 모유 수유
• 인공호흡기 없는 시간이 2시간 미만인 지속적인 비침습적 인공호흡 - 기관절개술 및 기계적 인공호흡
• 임상적으로 심각한 심혈관, 폐, 혈액, 간, 대사 또는 신장 질환에 해당하는 정상 범위를 벗어난 실험실 매개변수
• 악성종양
• 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
• 재발성 감염 또는 감염에 걸리기 쉬운 질병의 병력
• 중증 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 1.5 x 109/l)
• 의미를 알 수 없는 단클론 감마글로불린병증
• HIV 감염 및 B형 및 C형 간염을 포함한 감염
• 치매 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 간질 및 간질 발작의 병력
• 대장균 유래 단백질, 아나킨라 또는 제품의 모든 성분에 대한 금기
• 아나킨라와 에타너셉트 또는 기타 TNF 차단제의 동시 요법