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심장 수술 2개월 후 심호흡 운동의 효과

2014년 6월 4일 업데이트: Elisabeth Westerdahl, Uppsala University

가설: 심장 수술 후 처음 2개월 동안 수행된 심호흡 운동은 폐 기능과 환자가 인식하는 회복의 질을 향상시킬 것입니다.

특정 목표: 호흡 운동을 수행하지 않는 대조군과 비교하여 심장 수술 후 처음 2개월 동안 호기 양압을 위해 기계 장치로 수행한 호흡 운동의 효과를 평가합니다.

설계: 전향적, 무작위, 통제된 2개 센터 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기여: 이 연구는 스웨덴의 두 대학 병원에서 진행될 것입니다.

웁살라 대학 병원(PhD, 등록 물리 치료사(RPT)) Margareta Emtner 및 RPT Charlotte Urell) 및 Örebro 대학 병원; (Elisabeth Westerdahl 및 RPT Marcus Jonsson).

시간계획 : 2007년 4월 연구윤리위원회에 신청 데이터 수집 2007-2011. 통계 분석 및 원고 작성 2011.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

357

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • Örebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 대학 병원에서 심장 수술을 받는 360명의 성인(>18세) 환자 샘플이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
  • 포함된 심장 수술 유형은 복재정맥 이식편 및/또는 내유 동맥 이식편을 사용한 관상동맥 우회술(CABG), 판막 수술 또는 CABG와 판막 수술의 조합입니다.

제외 기준:

  • 응급 수술을 받았거나 이전에 심장 또는 폐 수술을 받았거나 투석이 필요한 신장 기능 장애가 있거나 스웨덴어 의사 소통이 불가능한 환자는 포함되지 않습니다.
  • 24시간 이상의 인공호흡기 치료, 재삽관, 재수술, 흉골 불안정/감염이 필요하거나 환자의 협력 능력에 영향을 미치는 신경학적, 정신적 또는 혈역학적 합병증이 발생한 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 운동
수술 후 4일째에 환자는 무작위로 수술 후 2개월 동안 심호흡 운동을 계속 수행하는 처리 그룹과 수술 후 3일 후 호흡 운동을 수행하지 않는 대조군으로 배정됩니다. 환자 관리는 그룹 내에서 유사합니다. 심호흡 그룹의 환자는 수술 후 2개월 동안 하루에 5회(문서 준수) 호흡 운동(3 x 10 심호흡)을 수행하도록 지시받을 것입니다.
다른: 호흡 운동
수술 후 4일째에 환자는 무작위로 수술 후 2개월 동안 심호흡 운동을 계속 수행하는 처리 그룹과 수술 후 3일 후 호흡 운동을 수행하지 않는 대조군으로 배정됩니다. 환자 관리는 그룹 내에서 유사합니다. 심호흡 그룹의 환자는 수술 후 2개월 동안 하루에 5회(문서 준수) 호흡 운동(3 x 10 심호흡)을 수행하도록 지시받을 것입니다. 호기 양압(PEP) 장치 PEP ventil, System 22(Rium Medical, Täby, Sweden)를 사용하여 +10 cm H2O의 호기 저항을 생성합니다.
다른 이름들:
  • 중재 그룹: 호흡 운동을 수행합니다.
  • 대조군: 호흡 운동 없음.
간섭 없음: 대조군
호흡 운동이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 강제 호기량(FEV1)으로 측정된 폐 기능
기간: 수술 후 두 달
폐활량 측정은 임상생리과에서 수술 전과 수술 후 2개월에 수행됩니다. Jaeger MasterScreen 폐 기능 검사(PFT)/Bodybox는 웁살라와 외레브로의 대학 병원에서 사용될 예정입니다. 의료 실험실 기술자는 환자의 치료 할당에 눈이 멀었습니다. 정적 및 동적 폐 용적이 측정됩니다.
수술 후 두 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 두 달
신체 활동, 수술 후 통증, 퇴원일, 폐렴 또는 폐 합병증의 징후가 기록됩니다. 환자가 인지하는 회복의 질은 수술 및 마취 후 환자의 건강 상태를 측정하도록 설계된 최근에 검증된 회복의 질 점수(QoR-40)의 번역된 버전을 사용하여 평가됩니다. SF(약식) -36(첫 번째 버전)은 삶의 질 측면 평가에 사용됩니다.
수술 후 두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

The Swedish Research Council
Örebro County Council

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Westerdahl, PhD, RPT, Region Örebro county

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Multic-PEP 2007-160

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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