Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mélylégzési gyakorlatok hatásai két hónappal a szívműtét után

2014. június 4. frissítette: Elisabeth Westerdahl, Uppsala University

Hipotézis: A szívműtétet követő első két hónapban végzett mélylégzési gyakorlatok javítják a tüdőfunkciót és a páciens által észlelt gyógyulás minőségét.

Konkrét cél: A szívműtétet követő első két hónapban pozitív kilégzési nyomásra mechanikus eszközzel végzett légzőgyakorlatok hatékonyságának értékelése a légzőgyakorlatot nem végző kontrollcsoporthoz képest.

Tervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált kétközpontú vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hozzájárulás: A vizsgálatra két svédországi egyetemi kórházban kerül sor.

Uppsala egyetemi kórház (PhD, regisztrált fizikoterapeuta (RPT)) Margareta Emtner és RPT Charlotte Urell) és Örebro egyetemi kórház; (Elisabeth Westerdahl és RPT Marcus Jonsson).

Időtervezés: Jelentkezés a Kutatásetikai Bizottsághoz 2007. április. Adatgyűjtés 2007-2011. Statisztikai elemzés és kéziratírás 2011.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

357

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 751 85
        • Uppsala University
      • Örebro, Svédország, 701 85
        • Orebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 360, a két egyetemi kórházban szívműtéten átesett felnőtt (18 év feletti) betegből álló mintát hívnak meg.
  • A szívműtét típusa a szívkoszorúér bypass műtét (CABG) saphena véna grafttal és/vagy belső emlőartéria grafttal, billentyűműtét vagy a CABG és a billentyűműtét kombinációja.

Kizárási kritériumok:

  • A sürgősségi műtéten, szív- vagy tüdőműtéten átesett, dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő, illetve svédül kommunikálni nem tudó betegek nem tartoznak bele.
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik 24 óránál hosszabb légzéskezelést, reintubációt, reoperációt, szegycsont instabilitást/fertőzést igényelnek, vagy akiknél neurológiai, mentális vagy hemodinamikai szövődmény alakul ki, amely befolyásolja a betegek együttműködési képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légző gyakorlatok
A negyedik posztoperatív napon a betegeket véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba, amely a műtét utáni 2 hónapig folytatja a mélylégzés gyakorlatait, és egy kontrollcsoportba, amely a harmadik posztoperatív nap után nem végez légzőgyakorlatot. A betegkezelés egyébként hasonló a csoportokban. A Mélylégzés csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy végezzenek légzőgyakorlatokat (3 x 10 mély légzés) naponta 5 alkalommal (dokumentumkövetés) a műtét utáni két hónapban.
Egyéb: Légző gyakorlatok
A negyedik posztoperatív napon a betegeket véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba, amely a műtét utáni 2 hónapig folytatja a mélylégzés gyakorlatait, és egy kontrollcsoportba, amely a harmadik posztoperatív nap után nem végez légzőgyakorlatot. A betegkezelés egyébként hasonló a csoportokban. A Mélylégzés csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy végezzenek légzőgyakorlatokat (3 x 10 mély légzés) naponta 5 alkalommal (dokumentumkövetés) a műtét utáni két hónapban. A pozitív kilégzési nyomású (PEP) PEP ventilátor rendszer 22 (Rium Medical, Täby, Svédország) +10 H2O cm-es kilégzési ellenállás létrehozására szolgál.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport: Légzőgyakorlatok végzése.
  • Kontroll csoport: Nincs légzőgyakorlat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs légzőgyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogatként mérve (FEV1)
Időkeret: Két hónappal a műtét után
A spirometriát műtét előtt és a műtét után 2 hónappal végezzük a Klinikai Élettani Osztályokon. A Jaeger MasterScreen Pulmonary Function Test (PFT)/Bodybox készüléket az uppsalai és az örebrói egyetemi kórházakban fogják használni. Az orvosi laboratóriumi technológusok vakok a páciens kezelési kiosztására. A statikus és dinamikus tüdőtérfogatokat mérik.
Két hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni helyreállítás minősége
Időkeret: Két hónappal a műtét után
Figyelembe kell venni a fizikai aktivitást, a posztoperatív fájdalmat, a váladékozás napját, a tüdőgyulladás vagy a tüdőszövődmények jeleit. A betegek által észlelt felépülési minőséget a nemrégiben validált helyreállítási minőségi pontszám (QoR-40) lefordított változatával értékelik, amelyet a páciens műtét és érzéstelenítés utáni egészségi állapotának mérésére terveztek. Az SF (rövid forma) -36 (első változat) az életminőség szempontjainak értékelésére szolgál.
Két hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

The Swedish Research Council
Örebro County Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Westerdahl, PhD, RPT, Region Örebro County

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multic-PEP 2007-160

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CABG

Klinikai vizsgálatok a Légző gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel