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고관절 관절경 수술 후 통증 조절을 위한 요추 신경총 차단술 무작위 대조 시험 (LPB Hip Scope)

2013년 5월 1일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이 연구의 목적은 관절경적 고관절 수술에서 요추 신경총 블록을 사용하는 것이 통증 치료에 있어 경구 및 정맥주사 아편유사제 진통제 단독보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 이 연구는 요추 신경총 차단이 필요한 진통제의 총량을 줄여서 이러한 약물의 부작용을 줄이고 환자 만족도를 높이는지 여부를 조사할 것입니다. 요추 신경총 블록을 추가하면 환자의 수술 후 통증이 크게 감소할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, 미국, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) Class 1-3
  • 18~65세 환자
  • Dr. Kelly, Dr. Coleman 또는 Dr. Anil Ranawat에 의해 1차, 편측 관절경 고관절 수술이 예정된 환자
  • 신경축 마취의 계획된 사용
  • 체질량 지수 35 미만
  • 연구 프로토콜을 따르는 능력

제외 기준:

  • 만성 아편유사제 사용(>3개월 동안 매일 또는 거의 매일 아편유사제를 사용하는 것으로 정의됨)
  • 출혈 장애, 임상적으로 관련된 항응고제 또는 항혈소판제 사용, 해부학적 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 복합 척추-경막외 마취에 대한 금기.
  • 출혈 장애, 임상적으로 관련된 항응고제 또는 항혈소판제 사용, 해부학적 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 요추 신경총 차단에 대한 금기.
  • 주사 부위 감염
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 단기 NSAIDs(신부전, 과민증)에 대한 금기
  • ASA 클래스 4-5
  • 환자 거부
  • 18세 미만 및 65세 이상 환자
  • 요추의 알려진 내재 하드웨어가 있는 환자.
  • 외과 말단의 말초신경병증 환자
  • 비영어권 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요추 신경총 차단 + CSE
연구 그룹은 1:200,000 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 30mL로 요추 신경총 차단을 받은 후 척추-경막외 투여를 받게 됩니다.
절차: 요추 신경총 봉쇄
요추 신경총 블록은 1:200,000 에피네프린과 함께 0.25% 부피바카인 30밀리리터로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
위약 비교기: 대조군
대조군은 복합 척추-경막외 마취만 받게 됩니다.
절차: 제어
대조군은 복합 척추-경막외 마취만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 전 수술 당일 휴식 시 수치 평가 척도(NRS) 통증(0-10)
기간: 퇴원 전 수술 당일
Numeric Rating Scale을 사용하여 환자에게 휴식 시 통증을 0에서 10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)의 척도로 평가하도록 요청했습니다.
퇴원 전 수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비
기간: 퇴원 전 수술 당일
PACU에서 퇴원할 준비가 될 시간입니다. 환자는 다음 기준을 충족할 때 PACU 퇴원 준비가 된 것으로 간주되었습니다. 주입] 약물이 필요하지 않음) c) 안정적인 활력 징후 d) 활동성 출혈 없음 e) 메스꺼움이 거의 없거나 없음 f) 구토 없음, 경구 섭취 허용 g) 실내 공기에서 산소 포화도 > 94%(또는 기준선) h) 환자가 소변을 보았습니다.
퇴원 전 수술 당일
마약성 진통제 필요
기간: 퇴원 전 수술 당일
퇴원 전 수술 당일
메스꺼움의 발생
기간: 퇴원 전 수술 당일
메스꺼움이 있는 참가자 수.
퇴원 전 수술 당일
구토 발생률
기간: 퇴원 전 수술 당일
구토한 참가자 수.
퇴원 전 수술 당일
구토 방지 구조의 요구 사항
기간: 퇴원 전 수술 당일
메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 약물이 필요한 참가자 수.
퇴원 전 수술 당일
환자 만족도
기간: 수술 후 첫 24시간
환자 만족도(0-10; 0 = 매우 불만족, 10 = 매우 만족)
수술 후 첫 24시간
회복의 질(QoR-40) 신체적 편안함 차원
기간: 수술 후 첫 24시간
신체적 편안함 평가(최소 점수 = 12, 최대 점수 = 60). 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

협력자

New York Presbyterian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10038 (DAIDS ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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