족부 백선이 있는 피험자에서 Econazole Nitrate Foam 1%의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 12세 이상이어야 하며 성별에 관계없이 가능합니다.
• 적어도 i) 중등도 인설 및 ii) 등급 2 및 등급으로 정의된 경미한 홍반과 함께 웹 공간 또는 중족지절 관절에 대해 근위 약 1인치 이하로 연장되는 총 2개 이상의 웹 공간을 포함하는 족지 백선의 임상 진단을 받아야 합니다. 기준선에서 징후 및 증상의 등급화에 대해 각각 1위.
• 해당되는 경우 정보에 입각한 동의/동의를 제공하거나 부모/보호자가 그렇게 하도록 할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 지시된 대로 할당된 연구 약물을 기꺼이 사용하고 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 전념할 수 있어야 합니다.
• 진균의 존재에 대한 현미경적 증거(양성 KOH)가 있어야 합니다. 평가 가능한 피험자는 기준선 방문에서 얻은 피부 찰과에서 양성 KOH 및 피부사상균에 대해 양성인 진균 배양을 가져야 합니다. KOH가 양성인 피험자는 진균 배양 결과가 나올 때까지 연구에 참여할 수 있습니다.
• 건강 상태가 양호하고 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 질병이나 신체 상태가 없어야 합니다.
• 암컷은 임신하지 않고(기준선에서 음성 소변 임신 테스트로 확인됨), 수유 중이 아니며 연구 과정 동안 임신할 의사가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 국소 항진균제 또는 국소 코르티코스테로이드를 발에 사용했습니다.
• 연구 약물 치료 시작 전 12주 이내에 전신 항진균 요법을 받았습니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 전신 항균제 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 전신 코르티코스테로이드에는 알레르기, 폐 질환 또는 기타 상태의 관리에 사용되는 비강내, 흡입 및 안과용 코르티코스테로이드가 포함되지 않습니다.
• 조절되지 않는 진성 당뇨병 병력이 있거나 면역력이 저하된 경우(질병, 예: HIV 또는 약물 치료로 인해).
• 동시 백선 감염이 있습니다. tinea versicolor, tinea cruris, moccasin-type tinea pedis 등(연구자의 의견).
• 큰 발톱 면적의 20% 이상을 침범하거나 총 5개 이상의 발톱을 침범하는 손발톱 진균증.
• 족부 백선의 평가를 방해할 수 있는 다른 피부 질환이 있는 경우.
• 현재 시험 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.
• 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 연구 장치로 치료를 받은 자.
• 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자를 포함하여 신뢰할 수 없습니다.
• 연구 약물의 구성 요소에 알려진 과민증이 있습니다.