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재발에 대한 두려움 유방암 여성을 위한 파일럿 개입 (WiLLoW)

2014년 1월 23일 업데이트: University of California, San Francisco

유방암 생존자의 재발에 대한 두려움을 해결하기 위한 파일럿 개입

이 파일럿 연구의 주요 목적은 유방암 생존자의 재발에 대한 두려움을 줄이는 것을 목표로 하는 마음챙김 및 가치 기반 생활 개입에 대한 무작위 통제 연구의 실행 가능성과 수용 가능성을 일반적인 통제와 비교하여 조사하는 것입니다. 또한, 이 무작위 통제 파일럿 연구의 두 번째 목적은 유방암 생존자의 재발에 대한 두려움을 줄이는 데 있어서 일반적인 통제 조건으로 치료와 비교하여 마음챙김 및 가치 기반 생활 개입의 예비 효능 및 효과 크기를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 재발에 대한 두려움(FCR)은 만연하고 괴로우며 암 생존자의 삶의 질을 떨어뜨립니다. 생존자 하위 그룹의 경우 FCR은 치료 비순응 및 의료 과잉 이용 모두에 연루되어 있습니다. 어느 정도의 FCR은 암 환자들 사이에서 거의 보편적이지만 효과적인 심리적 중재는 충분히 연구되지 않았습니다. 불안에 대한 행동 이론에 따르면, 안심에 의존해 온 교육적 및 인지적 접근법은 경험적 회피를 장려함으로써 불안에 영향을 미칠 수 있습니다. 마음 챙김과 가치 기반 생활 접근 방식은 환자가 이 주기를 깨고 기능적이고 만족스러운 삶에 집중할 수 있도록 경험적 회피를 줄이는 기술을 가르칩니다. 이러한 기술을 기반으로 한 개입은 유방암 생존자의 FCR을 해결하기 위한 가능성을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 18개월 이내에 조기 유방암 진단을 받은 자
  • 지난 1년 이내에 적극적인 치료 완료
  • 스크리닝 설문지로 측정한 최소한 경미한 불안 및/또는 재발에 대한 최소한 중간 정도의 두려움.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지

제외 기준:

  • PI 또는 Co-Is의 의견에 따라 그러한 질병이 개입에 참여하고 완료하는 능력을 방해하는 경우에만 임상적으로 중요한 인지 장애 또는 동반이환 정신 또는 신체적 질병의 존재;
  • 개입을 완료하기에 충분히 영어를 말하고 이해하지 못합니다.
  • 우리는 여성이 그룹에 참여하거나 측정을 완료할 수 없을 정도로 장애가 있는 동반이환 신체적 또는 정신적 질병이 없는지 확인하기 위해 선별 설문지(연구원이 전화로 관리)를 사용할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
평소처럼 치료(TAU) 부문의 참가자는 연구 기간 동안 특정 FCR(Fear of Cancer Recurrence) 중재를 받지 않습니다. 그러나 연구 종료 시 선택적 종일 워크샵이 제공됩니다.
실험적: 수용전념치료
개입 부문의 참가자는 10-12명의 참가자 그룹에서 수행되고 FCR을 줄이기 위해 특별히 고안된 구성 요소를 포함하여 훈련된 면허 촉진자가 이끄는 마음챙김 및 가치 기반 생활 개입의 7개 세션을 받게 됩니다. 개입 부문에는 6개의 주간 90분 그룹 세션과 3주 후에 열리는 후속 90분 그룹 세션 "부스터 세션"이 포함됩니다. 그룹 세션은 상호작용적이고 경험적이며 기술 일반화를 위한 숙제 연습을 포함합니다.
행동: 수용전념치료
수용전념치료(ACT) 개입의 7주 세션
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발에 대한 두려움
기간: 0, 6, 10, 30주
재발에 대한 다차원적 공포 측정.
0, 6, 10, 30주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 0, 6, 10, 30주
불안의 검증된 척도.
0, 6, 10, 30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Laura B. Dunn, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-01831

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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