Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félelem a kiújulástól, kísérleti beavatkozás mellrákos nők számára (WiLLoW)

2014. január 23. frissítette: University of California, San Francisco

Kísérleti beavatkozás a mellrák túlélőinek kiújulásától való félelem kezelésére

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy tudatosságon és értékeken alapuló életviteli beavatkozásról, amelynek célja az emlőrák túlélőiben a kiújulástól való félelem csökkentése a szokásos kontrollhoz képest. Ezen túlmenően ennek a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak a másodlagos célja az éber figyelem és az értékeken alapuló életviteli beavatkozás előzetes hatékonyságának és hatásméretének meghatározása a szokásos kontrollállapotú kezeléshez képest a mellrák túlélőinél a kiújulástól való félelem csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák kiújulásától való félelem (FCR) mindenütt kiterjedt, nyomasztó és aláássa a rákot túlélők életminőségét. A túlélők alcsoportjai esetében az FCR mind a kezelés megtagadásában, mind az orvosi túlzott igénybevételben szerepet játszik. Bár az FCR bizonyos foka szinte általános a rákos betegek körében, a hatékony pszichológiai beavatkozásokat még nem vizsgálták. A megnyugtatáson alapuló oktatási és kognitív megközelítések a szorongás viselkedési elméletei szerint a tapasztalati elkerülésre ösztönözve táplálhatják a szorongást. Az éberségen és az értékeken alapuló életvitel-megközelítések olyan technikákat tanítanak, amelyek csökkentik a tapasztalati elkerülést, lehetővé téve a betegeknek, hogy megtörjék ezt a kört, és a funkcionális, kielégítő életre összpontosítsanak. Az ezeken a technikákon alapuló beavatkozások ígéretesek az emlőrák túlélőinek FCR kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak az elmúlt 18 hónapban;
  • Aktív kezelést végzett az elmúlt évben
  • Legalább enyhe szorongás és/vagy legalább mérsékelt félelem a kiújulástól a szűrőkérdőívek alapján.
  • Képes írásbeli beleegyezés megadására és hajlandóság a protokoll követelményeinek betartására

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős kognitív károsodás vagy kísérő pszichiátriai vagy fizikai betegség jelenléte, csak akkor, ha a PI vagy társ-I vélemények szerint az ilyen betegség akadályozná a beavatkozásban való részvétel és a beavatkozás képességét;
  • Képtelenség kellően beszélni és megérteni angolul a beavatkozás befejezéséhez.
  • Szűrőkérdőív segítségével (a kutató munkatársa által telefonon adható ki) megállapítjuk, hogy a nőknek nincs-e olyan kísérő testi vagy mentális betegsége, amely annyira megnehezíti, hogy ne tudnának részt venni a csoportokban vagy elvégezni az intézkedéseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
A „Kezelése a szokásos módon” (TAU) karban részt vevők nem kapnak specifikus Fear of Cancer Recidíva (FCR) beavatkozást a vizsgálati időszak alatt. A tanulmány végén azonban egy fakultatív, egész napos workshopon vehetnek részt.
KÍSÉRLETI: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az intervenciós kar résztvevői hét alkalommal kapnak egy tudatosságon és értékeken alapuló életviteli beavatkozást, amelyet képzett, engedéllyel rendelkező facilitátor vezet, 10-12 résztvevős csoportokban, amelyek kifejezetten az FCR csökkentését célzó komponenseket tartalmaznak. Az intervenciós rész hat heti 90 perces csoportfoglalkozást és egy követő 90 perces csoportos foglalkozást fog tartalmazni, amelyet három héttel később tartanak. A csoportos foglalkozások interaktívak és élményszerűek lesznek, és házi feladatot is tartalmaznak az általánosító készségek fejlesztésére.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az Elfogadás és Elkötelezettség terápia (ACT) beavatkozásának hét heti ülése
Más nevek:
  • TÖRVÉNY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: 0., 6., 10., 30. hét
Többdimenziós félelem az ismétlődéstől.
0., 6., 10., 30. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 0., 6., 10., 30. hét
A szorongás érvényesített mértéke.
0., 6., 10., 30. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura B. Dunn, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-01831

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák kiújulása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel