Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strach przed nawrotem Interwencja pilotażowa dla kobiet z rakiem piersi (WiLLoW)

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pilotażowa interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu lęku przed nawrotem choroby u osób, które przeżyły raka piersi

Głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności randomizowanego, kontrolowanego badania interwencji życiowej opartej na uważności i wartościach, ukierunkowanej na zmniejszenie lęku przed nawrotem u osób, które przeżyły raka piersi, w porównaniu z leczeniem jako zwykłą grupą kontrolną. Ponadto drugorzędnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego jest określenie wstępnej skuteczności i wielkości efektu interwencji życiowej opartej na uważności i wartościach w porównaniu z leczeniem jako zwykłym warunkiem kontrolnym w zmniejszaniu lęku przed nawrotem u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strach przed nawrotem raka (FCR) jest wszechobecny, niepokojący i obniża jakość życia osób, które przeżyły raka. W przypadku podgrup osób, które przeżyły, FCR jest zaangażowany zarówno w nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jak i nadmierne wykorzystanie medyczne. Chociaż pewien stopień FCR jest prawie powszechny wśród pacjentów z rakiem, skuteczne interwencje psychologiczne były niedostatecznie zbadane. Zgodnie z behawioralnymi teoriami lęku, podejścia edukacyjne i poznawcze, które opierały się na zapewnieniu, mogą zasilać lęk, zachęcając do unikania doświadczeń. Podejścia do życia oparte na uważności i wartościach uczą technik ograniczania unikania doświadczeń, umożliwiając pacjentom przerwanie tego cyklu i skupienie się na funkcjonalnym, satysfakcjonującym życiu. Interwencje oparte na tych technikach dają nadzieję na rozwiązanie problemu FCR u osób, które przeżyły raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium w ciągu ostatnich 18 miesięcy;
  • Zakończone aktywne leczenie w ciągu ostatniego roku
  • Co najmniej łagodny niepokój i/lub co najmniej umiarkowany strach przed nawrotem, mierzony za pomocą kwestionariuszy przesiewowych.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i chęć przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność istotnego klinicznie upośledzenia funkcji poznawczych lub współistniejącej choroby psychicznej lub somatycznej tylko wtedy, gdy w opinii PI lub Co-Is choroba taka kolidowałaby z możliwością uczestniczenia i zakończenia interwencji;
  • Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego w stopniu wystarczającym do zakończenia interwencji.
  • Zastosujemy kwestionariusz przesiewowy (podawany przez telefon przez pracownika badawczego) w celu ustalenia, czy kobiety nie cierpią na współistniejącą chorobę fizyczną lub psychiczną, która jest tak upośledzająca, że ​​nie byłyby w stanie uczestniczyć w grupach lub ukończyć badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy ramienia Leczenia jak zwykle (TAU) nie otrzymają żadnej szczególnej interwencji w przypadku nawrotu choroby nowotworowej (FCR) w okresie badania. Jednak pod koniec badania zostaną im zaoferowane opcjonalne całodniowe warsztaty.
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w siedmiu sesjach uważności i opartej na wartościach interwencji życiowej, prowadzonych przez wyszkolonego licencjonowanego facylitatora, prowadzonych w grupach 10-12 uczestników i obejmujących elementy specjalnie zaprojektowane w celu zmniejszenia FCR. Ramię interwencyjne obejmie sześć cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych i jedną uzupełniającą 90-minutową sesję grupową „sesję wzmacniającą”, która odbędzie się trzy tygodnie później. Sesje grupowe będą interaktywne i empiryczne oraz będą obejmowały pracę domową w celu uogólnienia umiejętności.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Siedem tygodniowych sesji terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 10, 30
Wielowymiarowa miara lęku przed nawrotem.
Tygodnie 0, 6, 10, 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 10, 30
Sprawdzona miara lęku.
Tygodnie 0, 6, 10, 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura B. Dunn, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-01831

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawrót raka

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj