실리콘 하이드로겔 소재로 제작된 두 가지 다초점 콘택트렌즈의 임상적 비교
2012년 6월 28일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 노안 착용자에 대한 두 개의 다초점 콘택트렌즈 사이의 시각적 성능 측정을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상.
- +0.50 ~ +2.50 디옵터(포함)의 안경 추가.
- 현재 주 5일 이상, 하루 8시간 이상 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 가용 도수의 소프트 다초점 렌즈로 양쪽 눈에 맞을 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 시험 등록 후 12주 이내에 눈 부상 또는 수술.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 1.00 디옵터 이상의 난시.
- 프로토콜에 지정된 대로 현재 제외 브랜드의 다초점 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 로트라필콘 B / 컴필콘 A
Lotrafilcon B 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 comfilcon A 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 각각 1주일씩 데일리웨어 기준으로 양측 착용했습니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔, 일상 착용용 다초점 콘택트 렌즈.
다른 이름들:
상업적으로 판매되는(프랑스), 실리콘 하이드로겔, 매일 착용하는 다초점 콘택트 렌즈.
다른 이름들:
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다른: 컴필콘 A / 로트라필콘 B
Comfilcon A 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 lotrafilcon B 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 각각 1주일씩 데일리웨어 기준으로 양측 착용했습니다.
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시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔, 일상 착용용 다초점 콘택트 렌즈.
다른 이름들:
상업적으로 판매되는(프랑스), 실리콘 하이드로겔, 매일 착용하는 다초점 콘택트 렌즈.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 거리 시력으로 보고된 일반 조명에서 보정된 거리 양안 시력 측정
기간: 일주
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참가자는 연구 렌즈를 착용한 상태에서 두 눈을 함께 20피트 등가 거리에서 Snellen 차트를 읽었습니다.
Snellen 시력은 logMAR 단위(최소 해상도 각도의 대수)로 변환되었습니다.
20/20 Snellen 시력은 0.0의 logMAR 시력과 동일하며 정상 거리 시력으로 간주되었습니다.
양수 logMAR 값은 시력이 좋지 않음을 나타내고 음수 값은 시력이 양호함을 나타냅니다.
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일주
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양안 근시 시력으로 보고된 정상 조명에서 교정된 근시 양안 시력 측정
기간: 일주
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참가자는 연구용 렌즈를 착용한 상태에서 두 눈을 함께 40cm에서 Snellen 차트를 읽습니다.
Snellen 시력은 logMAR 단위(최소 해상도 각도의 대수)로 변환되었습니다.
20/20 Snellen 시력은 0.0의 logMAR 시력과 동일하며 정상 근시로 간주되었습니다.
양수 logMAR 값은 시력이 좋지 않음을 나타내고 음수 값은 시력이 양호함을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stacie Cummings, O.D., Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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