뇌간 신경교종에서 이미퀴모드/뇌종양 개시 세포(BTIC) 백신

포함 기준

• 조직학적으로 확인된 다형교모세포종(GBM) 세계보건기구(WHO) 등급 III-IV를 가진 16세 이상의 환자로 표준 요법 후 재발성 또는 진행성 질환이 있습니다(등록 계획 1).
• 자기 공명 영상(MRI)으로 진단된 미만성 내재 교교종(DIPG)을 가진 3세 이상의 환자. 사전 RT MRI와 비교할 때 질병 진행을 보이지 않는 사후 방사선 요법(RT) MRI로 표준 방사선 요법 완료(5580cGy를 초과하지 않음). 모든 환자는 강도 조절 방사선 요법(IMRT) 또는 이에 상응하는 등각 기법으로 치료를 받아야 합니다. 방사선 치료 시작 후 의뢰된 외부 기관의 환자는 선량 지침을 충족하고 연구 등록 당시 총 선량이 5580cGy를 초과하지 않는 한 자국 기관에서 초기 방사선 치료를 완료할 수 있습니다(등록 계획 2 및 삼).
• 진단에 관계없이 모든 환자는 연구 등록 전 최소 1주 동안 임상적으로 안정적이고 저용량(0.1mg/kg/일 이하, 최대 4mg/일 덱사메타손) 코르티코스테로이드를 중단하거나 복용해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유. 연구 등록 전 14일 이내에 월경 중인 모든 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병
• 현재 화학 요법, 시험용 제제를 받거나 다른 요법 기반 시험에 등록하거나 방사선 요법과 함께 화학 요법을 받은 사람
• 과면역(예: 자가면역 질환) 및 저면역(예: 골수이형성 장애, 골수 부전, AIDS, 진행 중인 임신, 이식 면역 억제)과 같은 면역 체계 이상 병력
• 심각한 자가면역 질환을 시사하는 고립된 검사실 이상
• 잠재적으로 면역 기능을 변경할 수 있는 모든 조건(AIDS, 다발성 경화증, 당뇨병, 신부전)
• 종양 관련 부종 치료를 위해 덱사메타손이 필요한 환자를 제외하고 면역억제제로 지속적인 치료를 받고 있는 자