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대장암 줄기 세포(CCSC) 및 관련 약력학 마커에 대한 메트포르민 전처리의 영향

2015년 3월 25일 업데이트: Tufts Medical Center

대장암 줄기 세포(CCSC) 및 관련 약력학 마커에 대한 메트포르민 전처리의 영향을 평가하는 무작위 임상 시험

메트포르민은 일반적으로 당뇨병 환자를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 새로운 연구에서 메트포르민이 암 줄기세포를 죽일 수도 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 암 줄기 세포는 암의 작은 부분만을 구성하지만 화학 요법에 대한 내성 또는 암 재발을 유발하는 원인이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대장암 종양에 대한 메트포르민의 효과를 확인하는 것입니다. 이 연구는 암 줄기 세포에 대한 종양을 테스트하는 방법을 개발하고 암 줄기 세포와 관련하여 메트포르민으로 치료하는 것과 메트포르민으로 치료하지 않는 것의 차이를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 암 줄기 세포에 대한 메트포르민의 효과가 인간에게 알려지지 않았기 때문에 조사적입니다. 또한 당뇨병이 없는 환자의 경우 일반적으로 수술 전에 메트포르민을 투여하지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 기록된 대장암
  • 치료 시작일로부터 최소 7일(최소 치료 5일 + 휴식 2일 허용)에 질병 절제 또는 생검을 받을 의향
  • 원발성 종양 절제 또는 생검에 의학적으로 적합
  • 18-79세
  • 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치 <1.5mg/dL[남성], <1.4mg/dL[여성] 또는 추정 크레아티닌 청소율 >= 60ml/min)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치 ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN 및 알칼리성 인산분해효소 수치 ≤ 2.5 x ULN을 포함한 적절한 간 매개변수
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 수술 또는 생검 전에 선행 화학 요법 또는 방사선 요법을 시행하려는 의도
  • 연구 치료 시작 7일 이내에 수술 또는 생검을 수행할 의향;
  • 이 시험에 참여하면 종양 절제술을 받는 피험자의 능력이나 시기를 변경하거나 변경할 상당한 위험을 초래하는 모든 상황
  • 현재 메트포르민 사용(지난 1개월 이내);
  • 현장 검사를 사용한 혈당 < 70mg/dl;
  • 포함 기준을 충족하지 않는 신장 질환 또는 신장 기능 장애;
  • 심혈관 허탈(쇼크), 급성 심근 경색, 패혈증, 급성 또는 만성 대사성 산증과 같은 중대한 의학적 상태
  • 쇼크 또는 폐 기능 부전, 알코올 중독(급성 또는 만성), 저산소혈증 및 췌장염과 관련된 상태와 같은 유산산증의 병력 또는 이와 관련된 상태
  • 심한 탈수
  • 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거
  • 약물 치료가 필요한 울혈성 심부전 또는 불안정하거나 급성 울혈성 심부전
  • 메트포르민 염산염에 알려진 과민증
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구 요구 사항 및/또는 모호한 결과의 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민
이 팔의 피험자는 수술 또는 생검 계획과 실제 절차 사이의 기간 동안 무작위로 메트포르민을 투여받습니다. 메트포르민 복용 약 1주일 후 혈당을 재확인합니다. 암 줄기 세포에 대한 채혈(약 2티스푼)을 하고 증상에 대해 질문합니다. 피험자는 시술 2일 전에 메트포르민 복용을 중단합니다.
의약품: 메트포르민
약은 예정된 수술 또는 생검 절차 1주일 전에 복용합니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지
  • 글루메차
  • 형식
  • 리오멧
간섭 없음: 관찰
예정된 수술이나 생검 전에는 메트포르민을 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
메트포르민으로 치료하거나 치료하지 않은 환자의 종양에서 CD133의 발현
기간: 메트포르민 치료 2주
메트포르민 치료 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Metformin CCSC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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