Impacto do pré-tratamento com metformina em células-tronco de câncer colorretal (CCSC) e marcadores farmacodinâmicos relacionados

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal documentado histologicamente
• Intenção de se submeter à ressecção ou biópsia da doença pelo menos 7 dias a partir da data de início do tratamento (permitindo um mínimo de 5 dias de tratamento mais 2 dias de intervalo)
• Medicamente apto para ressecção de seu tumor primário ou para biópsia
• Idade 18-79 anos
• Função renal adequada (níveis de creatinina sérica <1,5 mg/dL [homens], <1,4 mg/dL [mulheres] ou depuração de creatinina estimada >= 60 ml/min)
• Parâmetros hepáticos adequados, incluindo níveis de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x limite superior do normal (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN e níveis de fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Intenção de administrar quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da cirurgia ou biópsia;
• Intenção de realizar cirurgia ou biópsia dentro de 7 dias do início do tratamento do estudo;
• Qualquer situação em que a participação neste estudo alteraria ou causaria um risco significativo de alterar a capacidade ou o momento de um indivíduo se submeter à ressecção de seu tumor
• Uso atual de metformina (no último mês);
• Glicemia no teste point of care < 70mg/dl;
• Doença renal ou disfunção renal não preenchendo os critérios de inclusão;
• Condições médicas significativas, como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio, septicemia, acidose metabólica aguda ou crônica
• História ou estados associados a acidose láctica, como choque ou insuficiência pulmonar, alcoolismo (agudo ou crônico), condições associadas a hipoxemia e pancreatite
• Desidratação grave
• Evidência clínica ou laboratorial de doença hepática
• Insuficiência cardíaca congestiva que requer tratamento farmacológico ou insuficiência cardíaca congestiva instável ou aguda
• Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de metformina
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Doença psiquiátrica ou situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo e/ou resultados obscuros