후두경 검사 중 신경근 차단이 복합 가변성 지수(CVI)에 미치는 영향
Rocuronium이 후두경 검사에 대한 CVI(Composite Variability Index) 반응에 미치는 영향
Bispectral Index(BIS) 모니터는 환자의 의식 수준에 대한 정보를 마취과 의사에게 제공하기 위해 많은 수술실에서 사용됩니다. CVI(Composite Variability Index)는 마취의에게 환자의 상태에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있는 새로운 지수입니다. CVI는 전신 마취 상태의 환자에 대한 통각/항통각 균형을 평가하는 데 유용할 수 있는 BIS(이중 스펙트럼 지수) 및 전두부 근전도(EMG) 활성의 결합된 가변성을 측정한 것입니다. 이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 일반적으로 사용되는 마취제(로쿠로늄)는 용량에 따라 CVI 측정에 다르게 영향을 미칩니다. Rocuronium은 수술 중에 일상적으로 사용되는 신경근 차단제(NMBA)입니다. 최고 용량의 rocuronium을 투여한 그룹은 CVI 값이 감소할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 환자를 4가지 용량의 rocuronium 중 하나로 무작위 배정합니다: rocuronium 없음, 체중 1kg당 0.2, 0.4 및 0.6mg; 마지막 용량은 성인 기준량입니다. 최고 용량의 rocuronium을 투여한 그룹은 CVI 값이 감소할 것으로 예상됩니다. 중간 용량을 포함함으로써 완전한 근육 이완 또는 마비 상태보다 적은 상태에서 CVI의 기능에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 정보는 복합 가변성 지수의 개발에 매우 중요합니다. 왜냐하면 전신 마취 동안 환자는 일반적으로 완전한 마비보다 적은 상태로 유지되기 때문입니다. 중간 그룹의 자극에 대한 CVI 반응이 로쿠로늄을 투여받지 않은 그룹과 유사하다면 모니터는 광범위한 임상 적용 가능성을 찾을 수 있습니다. 반응이 최대 rocuronium 그룹과 유사한 경우, 지수는 근육 이완제가 없는 상태에서만 신뢰할 수 있으며, 이는 임상적 유용성을 크게 제한할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Rocuronium의 4가지 용량 중 하나로 무작위 배정된 동의 대상자는 수술실로 이송되어 BIS(Covidien), M-Entropy 센서(GE Healthcare) 및 TOF(train of four) 모니터가 포함된 일상적인 모니터에 연결됩니다. 전산소화 후, 전통적인 주사기 펌프를 사용하여 프로포폴과 레미펜타닐로 전신 마취를 유도합니다. 주어진 유도 용량 및 후속 주입 속도는 약동학(Pk) 모델(프로포폴에 대한 Marsh 모델, 레미펜타닐에 대한 Minto 모델)을 활용하여 결정됩니다. 무의식은 일반적인 임상 평가를 수행하고 40~50 사이의 BIS 값을 얻음으로써 확인됩니다. 피험자가 무의식 상태가 되면 지정된 용량의 로쿠로늄을 투여한 후 연구 마취의가 후두경 검사를 실시합니다. 후두경 검사를 수행하는 마취의는 피험자가 받은 로쿠로늄 용량을 알 수 없습니다. 신경근 차단(NMB)은 15초마다 내전근(2 HZ, 50mAmp)에서 4연축 모니터(TOF Watch-SX)로 모니터링됩니다.
로쿠로늄 투여 3분 후 표준화된 20초 후두경 검사가 적용됩니다. CVI, 엔트로피 및 혈역학적 반응(심박수, 분당 혈압 측정) 및 4중 측정은 후두경 검사 전후 3분 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- Fletcher Allen Health Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 또는 II.
- 18 ~ 35kg m-2 사이의 체질량 지수.
- 향정신성 또는 신경 정신과 약물 사용 금지.
- Class I 또는 II Mallampati 기도를 포함하여 어려운 삽관의 징후가 없고 하악에서 설골까지의 거리가 세 손가락 너비보다 큰 기도 평가.
- 18-75세 사이의 연령.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 그룹 1
식염수 0.06ml/kg
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후두경 검사 전 IV 주입 x1
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
로쿠로늄 0.2 mg/kg
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후두경 검사 전 IV 주입 x1
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
로쿠로늄 0.4 mg/kg
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후두경 검사 전 IV 주입 x1
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 4
로쿠로늄 0.6 mg/kg
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후두경 검사 전 IV 주입 x1
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개의 Rocuronium 그룹 각각에 대한 전후두경과 후두경 사이의 CVI의 평균 차이
기간: 연구 개입 3분 후 후두경 검사를 통한 로쿠로늄 투여 6분 후
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후두경 검사 전 3분 동안의 평균 CVI와 후두경 검사 후 3분 간의 차이는 각 그룹에 대한 CVI의 평균 변화와 +/- 95% 신뢰 구간으로 보고되었습니다. 복합 가변성 지수(CVI) 척도는 처리된 뇌파 검사(EEG) 신호의 세 가지 측정값의 로지스틱 회귀입니다. 이러한 신호는 Bispectral Index(BIS), 근전도 변동성(sEMG) 및 BIS 변동성(sBIS)입니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 CVI 값이 낮을수록 수술 중 신체 반응 가능성이 낮고 CVI 값이 높을수록 수술 중 신체 반응 가능성이 높습니다. |
연구 개입 3분 후 후두경 검사를 통한 로쿠로늄 투여 6분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 레미펜타닐 그룹에 대한 마취 유지기 동안의 평균 CVI
기간: 유지 마취
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두 그룹에 대한 평균 CVI +/- 95% 신뢰 구간으로 보고된 절개에서 프로포폴 제거까지의 평균 CVI
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유지 마취
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Donald M Mathews, MD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVMOPR0176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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