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진단 주사에 대한 진정의 효과

2016년 10월 31일 업데이트: Steven P. Cohen, Johns Hopkins University

진단 주사 후 통증 완화에 대한 진정의 효과를 평가하는 무작위, 교차 연구

중재적 통증 절차는 진단, 예후 및 치료적 가치가 있습니다. 통증 유발자를 식별하기 위한 참조 표준은 스테로이드를 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취제로 수행되는 저용량 차단이라는 것이 잘 문서화되어 있습니다. 많은 요인이 진단 및 예후 신경 차단의 위양성(FP) 비율을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 진정제 사용은 가장 논쟁의 여지가 있고 치료할 수 있습니다. 진정제 지지자들은 그것이 양성 진단 블록의 비율에 거의 영향을 미치지 않으며 심지어 위음성 비율을 감소시킬 수도 있다고 주장합니다. 이 연구의 목적은 진단 신경 차단 후 통증 완화 및 "위양성 비율"에 대한 정맥 진정의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천골(SI) 관절 또는 교감신경계 통증이 있는 68명의 환자가 교차 방식으로 무작위 배정되어 정맥 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 진단 신경 차단을 받습니다. 어느 정도 이득을 보고 2차 차단을 위해 재방문하는 분들 중 1차가 진정제 없이 이루어졌다면 이 2차 시술은 진정제로 이루어지며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 미다졸람과 펜타닐은 정맥 진정제, 불안 완화 및 진통제로 적정됩니다. 통증 점수(0-10 수치 등급 척도 또는 NRS) 및 활동 로그는 통증 일기를 통해 차단 후 8시간 동안 기록됩니다. 첫 번째 후속 방문은 시술 후 4주 후에 이루어집니다. 약간의 이점을 얻었지만 계속해서 상당한 통증을 보고하거나 반복 절차에서 이익을 얻을 수 있는 환자는 첫 번째 절차에 대해 진정제를 투여하지 않은 경우 진정제를 사용하여 이 두 번째 절차를 수행하고 첫 번째 절차에 대해 진정제를 투여한 경우 진정제 없이 수행합니다. 시술 후 통증 데이터는 초기 신경 차단과 동일한 방식으로 기록됩니다. 2차 차단 후 4주 후에 2차 후속 방문을 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 통증 > 4주, < 10년 지속
  • 의심되는 SI 관절 또는 병력 및 신체 검사에 근거한 교감 신경 유지 통증
  • 천골 관절 또는 교감 신경 블록의 이점을 얻을 수 있습니다.
  • 0-10 NRS 척도 > 3/10 강도의 통증

제외 기준:

  • 지난 3년 이내에 동일한 상태에 대한 이전 중재적 통증 완화 주사 없음
  • 조절되지 않는 응고병증
  • 가임기 여성의 소변 임신 검사로 배제되는 임신
  • 조영제 또는 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 최적의 치료 반응을 배제할 수 있는 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 심한 우울증)
  • 전신 감염
  • 연령 < 18 또는 > 75세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진정
Pt는 그들의 절차와 함께 진정제를 받을 것입니다
의약품: 미다졸람
불안 완화에 사용
의약품: 펜타닐
진통제 및 진정제로 사용
간섭 없음: 제어
환자는 시술 중 진정제를 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 주사 후 6시간 동안
0-10 척도를 사용하는 통증 일지(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
주사 후 6시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 1 개월
0-10 숫자 등급 척도(NRS) 통증 척도. 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
1 개월
절차 관련 통증 점수
기간: 1 일
0-10 통증 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
1 일
Oswestry 장애 지수
기간: 1 개월
기능적 능력의 척도는 0%에서 100%까지이며 0%는 장애가 없음을 나타냅니다.
1 개월
만족
기간: 1 일
5점 리커트 척도. 척도는 1-5입니다. 1은 매우 불만족, 5는 매우 만족입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Walter Reed National Military Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00045905

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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