Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedationin vaikutus diagnostisiin injektioihin

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Steven P. Cohen, Johns Hopkins University

Satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan sedationin vaikutusta kivunlievitykseen diagnostisten injektioiden jälkeen

Interventiokiputoimenpiteillä on diagnostista, prognostista ja terapeuttista arvoa. On hyvin dokumentoitu, että vertailustandardi kivun aiheuttajan tunnistamisessa on pienivolyymillinen salpaus, joka suoritetaan paikallispuudutuksella, steroidin kanssa tai ilman. Monet tekijät voivat lisätä diagnostisten ja prognostisten hermotukosten vääriä positiivisia (FP) määrää; kuitenkin rauhoittavan lääkkeen käyttö on kiistanalaisin ja korjattavissa. Sedaation kannattajat väittävät, että sillä on vain vähän vaikutusta positiivisten diagnostisten lohkojen määrään ja se voi jopa vähentää väärien negatiivisten osuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suonensisäisen sedaation vaikutus kivunlievitykseen ja "vääräpositiivisten tulosten määrä" diagnostisten hermoblokkien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäkahdeksan potilasta, joilla on sacroiliac-nivel (SI) tai sympaattisesti ylläpidettyä kipua, satunnaistetaan risteävästi saamaan diagnostisia hermosalpauksia joko suonensisäisen sedaation kanssa tai ilman. Niiden joukossa, jotka saavat jonkin verran hyötyä ja palaavat toiseen lohkoon, tämä toinen toimenpide suoritetaan rauhoituksella, jos ensimmäinen tehtiin ilman sedaatiota ja päinvastoin. Midatsolaamia ja fentanyyliä käytetään suonensisäiseen sedaatioon, titrataan anksiolyysiksi ja analgesiaksi. Kipupisteet (0-10 numeerinen luokitusasteikko tai NRS) ja aktiivisuusloki tallennetaan kipupäiväkirjaan 8 tunnin aikana kivun jälkeen. Ensimmäinen seurantakäynti on 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Potilaille, jotka saavat jonkin verran hyötyä, mutta raportoivat edelleen merkittävästä kivusta tai jotka saattaisivat muuten hyötyä toistuvasta toimenpiteestä, tämä toinen toimenpide suoritetaan sedaatiolla, jos ensimmäisessä toimenpiteessä ei annettu sedaatiota, ja ilman sedaatiota, jos sedaatio annettiin ensimmäisessä toimenpiteessä. Toimenpiteen jälkeiset kiputiedot tallennetaan samalla tavalla kuin alkuperäinen hermotukos. Toinen seurantakäynti on 4 viikkoa 2. lohkon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Blaustein Pain Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen kipu > 4 viikkoa mutta alle 10 vuotta
  • Epäilty SI-nivelkipu tai sympaattisesti ylläpidetty kipu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Saattaa hyötyä sacroiliac-nivelestä tai sympaattisesta tukosta
  • Kipu 0-10 NRS-asteikolla > 3/10 voimakkuudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempia interventiotoimenpiteitä kipua lievittäviä injektioita samaan sairauteen viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Hallitsematon koagulopatia
  • Raskaus, joka suljetaan pois virtsaraskaustestillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Allergia kontrastivärille tai amidipaikallispuudutusaineille
  • Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vaikea masennus), jotka voivat estää optimaalisen hoitovasteen
  • Systeeminen infektio
  • Ikä < 18 tai > 75 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sedatio
Pt saa rauhoittavan toimenpiteen
Lääke: Midatsolaami
Käytetään anksiolyysissä
Lääke: Fentanyyli
Käytetään kivunlievitykseen ja rauhoittavana lääkkeenä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas ei saa sedaatiota toimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan injektion jälkeen
kipupäiväkirja 0-10 asteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
6 tunnin ajan injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0-10 numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipuasteikko. 0 ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
1 kuukausi
Toimenpiteeseen liittyvä kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
0-10 kipuasteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
1 päivä
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toimintakyvyn mittaus asteikolla 0 % - 100 %, 0 % tarkoittaa vamman puuttumista
1 kuukausi
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
5-pisteinen Likert-asteikko. Asteikko on 1-5. 1 erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Walter Reed National Military Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00045905

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacroiliac nivelkipu

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa