혈액투석이 필요하고 에포에틴 유지요법을 받고 있는 만성 신부전 환자에서 에포에틴 호스피라 정맥주사와 에포에틴 알파[에포젠](암젠)의 효과를 비교한 3상 연구. AiME - Epoetin으로 빈혈 관리 (AiME - 01)
2018년 8월 9일 업데이트: Pfizer
혈액투석이 필요하고 에포에틴 유지요법을 받고 있는 만성 신부전 환자에서 에포에틴 호스피라 정맥주사와 에포에틴 알파(암젠)의 효능 및 안전성을 비교한 치료적 동등성 연구
이 연구의 목적은 혈액 투석 및 만성 신부전과 관련된 빈혈 치료를 받는 환자의 Hb 수준 유지 및 연구 약물 용량 요구 사항을 기반으로 IV Epogen(Amgen)과 비교하여 IV Epoetin Hospira의 치료적 동등성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- Montgomery Kidney Specialists
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Southwest Clinical Research Institute, LLC
-
-
California
-
Alhambra, California, 미국, 91801
- Lakhi M. Sakhrani, MD A Medical Coporation
-
Azusa, California, 미국, 91702
- North America Research Institute
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- DaVita Dialysis Center-Bakersfield Dialysis Center
-
Fairfield, California, 미국, 94533
- Ong, Rubin, Shahmir A Medical Corp DBA: Solano Kidney Care
-
Glendale, California, 미국, 91204
- A Medical Corporation
-
Granada Hills, California, 미국, 91344
- Renal Consultants Medical Group
-
La Puente, California, 미국, 91744
- La Puente Dialysis Center
-
Lakewood, California, 미국, 90712
- Advanced Medical Research, LLC
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- DaVita Bixby Knolls Dialysis
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Bayview Nephrology, Inc
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Modesto, California, 미국, 95350
- Desert Nephrology Medical Group
-
National City, California, 미국, 91950
- La Jolla Clinical Research, Inc.
-
Northridge, California, 미국, 91324
- Valley Renal Medical Group
-
Ontario, California, 미국, 91762
- Ontario Dialysis Inc
-
Porterville, California, 미국, 93257
- Discovery Medical Research Group, Inc.
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc
-
West Covina, California, 미국, 91790
- Queen Dialysis Center
-
Whittier, California, 미국, 90603
- American Institute of Research
-
Whittier, California, 미국, 90606
- Mark C. Lee, Inc. Santa Fe Springs Dialysis
-
Yuba City, California, 미국, 95991
- North Valley Nephrology
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, 미국, 06762
- Nephrology and Hypertension Associates
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33071
- South Florida Nephrology, Inc.
-
Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
- South Florida Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Nephrology Associates of South Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33015
- San Marcus research Clinic, Inc
-
Naples, Florida, 미국, 34112-6703
- ARA Naples South Dialysis Center
-
Naples, Florida, 미국, 34119
- ARA- Naples Dialysis Center, LLC
-
North Miami Beah, Florida, 미국, 33169
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Discovery Medical Research Group, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32801-3621
- Central Florida Kidney Centers
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Renal Physicians of Georgia, PC
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Boise Kidney & Hypertension Institute, PLLC
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Research by Design, LLC
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- North Suburban Nephrology, LLC
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Nephrology Specialists, PC
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Westbank Nephrology Associates
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Internal Medicine Specialists
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- DaVita Dialysis Centers
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. Clair Specialty Physicians, P.C.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- South Mississippi Medical Research, PLLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Kidney Specialists of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Hypertension & Nephrology Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11212
- Brookdale Physician Dialysis Associates
-
New York, New York, 미국, 10016
- Lower Manhattan Dialysis Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University, ECU School of Medicine, Department of Internal Medicine
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- HNC Dialysis Ltd.
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- Bayview Nephrology, Inc
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- DaVita-Erie Dialysis Center
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- UPMC Hamot Clinical Trials Department
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Franklin Dialysis Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19118
- Delaware Valley Nephrology and Hypertension Associates, PC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Nephrology and Internal Medicine of Anderson
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Nephrology Associates, P.A.
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- South Carolina Nephrology and Hypertension Center, Inc.
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Palmetto Nephrology, PA
-
Sumter, South Carolina, 미국, 29150
- Desert Nephrology Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Southeast Renal Research Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76015
- South Arlington Dialysis Center
-
Greenville, Texas, 미국, 75402
- Texas Renal Care
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Research Across America
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Southwest Houston Research, Ltd.
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Med Center Dialysis
-
Houston, Texas, 미국, 77035
- Meyerland Dialysis
-
Houston, Texas, 미국, 77054-11801
- Millenium Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77054-11801
- Millennium Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77071
- Southwest Houston Dialysis
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Private practice of Roberto Mangoo-Karim MD
-
Missouri City, Texas, 미국, 77489
- Missouri City Dialysis
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- DaVita Dialysis Center-Floyd Curl Dialysis
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- Clinical Research and Consulting Center, LLC
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Peninsula Kidney Associates
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Internal Medicine Kidney and Hypertension Center
-
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Caguas, 푸에르토 리코, 00725
- Consolidated Medical Plaza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 관련 활동 이전에 연구의 위험과 이점을 설명한 후 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적인 Epogen(Amgen) 치료를 현재 받고 있는 만성 신부전 및 신빈혈이 있는 혈액 투석 환자로서 다음이 적용됩니다(이 기간 동안):
- Epogen(Amgen) 용량은 무작위 배정 전 최소 4주 동안 평균에서 10% 이하의 용량 변화로 주당 1~3회 정맥 투여되었습니다.
다음을 모두 충족하는 것으로 정의되는 안정한 헤모글로빈:
- 무작위 배정 전 4주 동안 평균 헤모글로빈 9.0~11.0g/dL
- 9.0-11.0 범위를 벗어나는 헤모글로빈이 하나 이하 무작위 배정 전 4주 동안의 g/dL
- 무작위 배정 전 4주 동안 평균 헤모글로빈 수준에서 ±1g/dL 이상의 헤모글로빈 결과가 없음
- 투석 요법 및/또는 투석기의 임상적으로 관련된 변경이 없는 것으로 정의되는 무작위 배정 전 최소 12주 동안 안정적이고 적절한 투석을 받는 환자
- 무작위화 이전에 페리틴 >100 μg/L 및 TSAT >20%로 정의되는 적절한 철 저장량을 가진 환자
- 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성 환자(둘 다 포함)
여성인 경우, 환자는 무작위 배정 전 적어도 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)이거나 다음 피임 방법 중 적어도 1개를 실행해야 합니다.
- 무작위화 전 최소 3개월 동안 호르몬 피임약(경구, 비경구 또는 경피)
- 자궁 내 장치(IUD)
- 이중 장벽 방법(콘돔, 피임 스폰지, 다이어프램 또는 살정제 젤리 또는 크림이 포함된 질 링)
호르몬 피임법을 사용하는 경우 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 특정 피임법을 사용해야 합니다. 환자가 현재 호르몬 피임제를 사용하고 있는 경우, 이 연구 기간 동안 그리고 환자의 마지막 용량 투여 후 최소 30일 동안 장벽 방법도 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 유지 관리 에포에틴 용량 >600 U/kg/주(주당 1-3회)
- 무작위 배정 전 3개월 이내에 Aranesp ® 와 같은 지속형 에포에틴 유사체를 사용한 치료
무작위 배정 전 3개월 이내에 다음 중 하나:
- 심근 경색증
- 뇌졸중(뇌혈관 사고)/뇌혈관 손상(경미한 뇌졸중) 또는 일과성 허혈 발작/뇌출혈/뇌경색
- 중증/불안정 협심증
- 관상동맥 성형술, 우회로 수술 또는 말초동맥 우회술
- 비대상성 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 IV)
- 폐 색전증
- 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전색전증
- 생백신 또는 약독화 접종을 받은 자(독감 접종 제외)
- 환자의 투석 후 체중이 정상이 아닐 때 얻은 혈압 판독값을 기준으로 투석 후 혈압 >170 mmHg 수축기 및/또는 >110 mmHg 이완기 혈압의 10% 이상으로 정의되는 무작위 배정 전 4주 이내에 조절되지 않는 고혈압 나열된 건조 중량보다 0.5kg 이상
- 임상적으로 알려진 엽산 및/또는 비타민 B12 결핍(현재 치료 여부와 무관)
- 미생물, 바이러스 또는 진균 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구자의 의견으로 연구 참여를 배제하는 데 중요할 수 있는 임의의 활동성, 통제되지 않는 전신, 염증 또는 악성 질환(다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환 포함)이 있는 환자 또는 정신 질환
- 시험 약물에 대한 금기 또는 이전에 Epoetin Hospira로 치료받은 적이 있음
- 무작위화 이전의 상대적 또는 절대적 철 결핍
- 100 x 10^9/L 미만의 혈소판 수
- 최소 2주 동안 임상적으로 관련된 CRP 증가(>10mg/dL)
- 임의의 약물에 대한 현저한 약물 민감성 또는 현저한 알레르기 반응, 뿐만 아니라 에포에틴(또는 알부민을 포함한 그의 부형제) 또는 조사자의 판단에 따라 연구 참여에 배제되는 기타 관련 약물에 대한 알려진 과민성 또는 특이 반응
다음 중 하나의 역사:
- 검출가능한 항-rEPO 항체
- 임상적으로 관련된 영양실조
- 알루미늄 중독 확인
- 골수 형성 이상 증후군
- 알려진 골수 섬유증(낭포성 골염)
- 알려진 발작 장애
- 합병증(문맥 고혈압, 비장비대, 복수)의 임상적 증거가 있는 간경변증
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 환자
- 조사자에 의해 결정된 무작위화 전 2년 이내에 약물 남용 또는 알코올 남용 이력
- 현재 참여 또는 무작위 배정 전 30일 이내에 약물 또는 기타 조사 연구에 참여
- 이 임상 연구의 요구 사항을 준수할 수 없거나, 연구 담당자와 효과적으로 의사 소통할 수 없거나, 어떤 이유로든 연구자가 연구에 부적합한 후보로 간주하는 사람
- 혈액량 >475mL(즉, 1파인트) 기증 또는 손실(혈장 분리술 포함) 또는 무작위 배정 전 3개월 이내에 혈액 제품 수혈
- 연구자의 의견에 따라 스크리닝 방문 시 간 기능을 포함하여 임상적으로 유의한 비정상 실험실 평가가 있는 환자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 실험실 검사 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에포에틴 호스피라
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가변 용량
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활성 비교기: 에포젠(암젠)
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가변 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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21주부터 24주까지 평균 주간 헤모글로빈 수치
기간: 21주차 ~ 24주차
|
21주차 ~ 24주차
|
|
21주차부터 24주차까지 연구 약물의 평균 주당 투여량
기간: 21주차 ~ 24주차
|
21주차 ~ 24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24주 동안 평균 주간 헤모글로빈 수치
기간: 1주차 ~ 24주차
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1주차 ~ 24주차
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24주 동안 연구 약물의 평균 주당 투여량
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
투여된 연구 약물의 총 투여량
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
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목표 범위 내 평균 주간 헤모글로빈 수치를 가진 참가자의 비율
기간: 12, 24주차
|
특정 주 동안 9~11g/dL의 목표 범위 내 헤모글로빈 수치를 보인 참가자의 비율이 보고되었습니다.
|
12, 24주차
|
|
연구 약물의 영구적인 용량 변경이 필요한 참가자의 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
연구 약물의 임시 용량 변경이 필요한 참가자의 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
헤모글로빈 수치의 일시적인 변화가 1g/dL(데시리터당 1그램)보다 큰(>) 참가자 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
주당 평균 헤모글로빈 수치가 목표 범위를 벗어난 참가자 비율
기간: 12, 24주차
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특정 주 동안 헤모글로빈 수치가 9~11g/dL의 목표 범위를 벗어난 참가자의 비율이 보고되었습니다.
|
12, 24주차
|
|
수혈을 받은 참가자의 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
헤모글로빈 수치에 따른 연구 약물의 평균 용량 변화가 있는 참가자 수
기간: 1주차 ~ 24주차
|
이 결과 측정에서 Epoetin Hospira 및 Epogen의 평균 용량 변화(증가 및 감소)가 있는 참가자 수를 평균 헤모글로빈 수치에 따라 분류하고 보고했습니다.
헤모글로빈 수치는 >11.0g/dL, 9.0~11.0g/dL 및 <9.0g/dL로 분류되었습니다.
|
1주차 ~ 24주차
|
|
헤모글로빈 수치가 2.0그램/데시리터(g/dL)보다 큰(>) 일시적인 헤모글로빈 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 수치가 8.0g/dL 미만(<)인 참가자 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
|
헤모글로빈 수치가 12.0g/dL(g/dL)보다 큰(>) 참가자 비율
기간: 1주차 ~ 24주차
|
1주차 ~ 24주차
|
|
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 1주차 ~ 28주차
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 AE입니다. 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 죽음의 위험); 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 종료(최대 28주)까지 치료 전에 없거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
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1주차 ~ 28주차
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중증도에 따른 치료 관련 부작용이 있는 참여자 수
기간: 1주차 ~ 28주차
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여에서 연구 종료(28주까지) 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
AE는 중증도에 따라 평가되었고; 경증(AE는 일시적이었고 참가자가 쉽게 용인함), 중등도(일반적인 활동을 크게 방해하지 않는 원인이 된 문제) 및 중증(일반적인 활동을 상당히 방해하고 무력화하거나 생명을 위협할 수 있는 원인이 된 문제).
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1주차 ~ 28주차
|
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치료 관련 부작용(AE)이 있는 참여자 수
기간: 1주차 ~ 28주차
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AE는 연구 약물을 투여받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
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1주차 ~ 28주차
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치료 긴급 부작용으로 인해 치료를 중단한 참가자 수
기간: 1주차 ~ 28주차
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이 결과 측정에서 임의의 AE로 인해 연구 약물(Epoetin Hospira, Epogen)을 중단한 참가자의 수가 보고되었습니다.
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1주차 ~ 28주차
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실험실 매개변수의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 28주까지의 기준선
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실험실 매개변수: 혈액학(헤마토크릿, 헤모글로빈, 적혈구 수, 망상적혈구, 백혈구 수, 호중구, 밴드, 림프구, 단핵구, 호염기구, 호산구, 혈소판 수, 평균 미립자 용적); 응고 패널(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간); 임상 화학(혈액 요소 질소, 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 감마-글루타밀 전이효소, 알칼리성 포스파타제, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인, 요산, 총 단백질, 포도당, 알부민, C-반응성 단백질 , 혈장 페리틴, 트랜스페린 포화도).
실험실 매개변수의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자가 결정한 대로였습니다.
|
28주까지의 기준선
|
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활력 징후의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 28주까지의 기준선
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활력 징후 파라미터: 온도(구강, 고막 또는 기타), 혈압(확장기 및 수축기), 심박수(앉은 자세에서) 및 건조 체중(투석 후).
기준선에서 활력 징후의 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자가 결정한 대로였습니다.
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28주까지의 기준선
|
|
심전도(ECG) 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 28주까지의 기준선
|
ECG 매개변수: PR 간격, QRS 복합, QT 간격 및 QTC 간격.
ECG의 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자가 결정했습니다.
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28주까지의 기준선
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신체 검사에서 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 28주까지의 기준선
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신체 검사에는 피부, 눈, 귀, 인후, 심장, 호흡기, 위장관, 비뇨생식기 및 근골격계 검사가 포함됩니다.
신체 검사에서 기준선으로부터 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자가 결정한 대로였습니다.
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28주까지의 기준선
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항-재조합 인간 에리트로포이에틴(항-rhEPO) 항체를 가진 참가자의 비율
기간: 1주차 ~ 28주차
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항-rhEPO 항체가 있는 참가자의 백분율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
항-rhEPO 항체의 존재를 결정하기 위해 방사면역침전 분석 방법을 사용하였다.
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1주차 ~ 28주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
에포에틴 호스피라에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...완전한
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MegalabsAzidus Laboratories아직 모집하지 않음
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreOswaldo Cruz Foundation; Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS완전한혈액투석을 받는 환자에서 에포에틴의 두 제제의 효능 비교
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PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한