근육 이완 연구
2014년 3월 16일 업데이트: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
심부 또는 중등도 신경근 차단을 이용한 복강경 담낭절제술 중 수술 조건의 최적화
이 조사의 목적은 낮은 복강 내압에서 복강경 담낭 절제술 중 심부 또는 중등도 근육 이완과 수술 상태를 비교하는 것입니다.
1차 가설은 복강경 담낭절제술 중 수술 조건이 적당한 근육 이완보다 심부 근육 이완이 더 좋다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 조사의 목적은 복강경 8 mmHg로 복강경 담낭절제술을 시행한 환자에서 2도 신경근 차단술을 받은 환자의 수술 상태를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soeborg, 덴마크, 2860
- Department of anesthesia and department of gastro-intestinale diseases, Aleris-Hamlet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
- 여성은 폐경 후 불임 수술을 받거나 코일 형태의 안전한 피임법 또는 경구 피임약을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 프로젝트에 포함된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 심각한 신장 질환, 신경근 질환, 간 기능 저하의 존재
- 간호 또는 임신
- 충돌 유도 표시
- 가임 여성의 경우: 음성 임신 테스트 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 깊은 신경근 차단
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정맥내 사용: 삽관 전 0.3mg/kg, 삽관 후 0.7mg, 이후 0,3-0,4mg/kg/h 주입
다른 이름들:
정맥 사용: 0,3 mg/kg 이후 NaCl 주입
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 중등도의 신경근 차단
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정맥내 사용: 삽관 전 0.3mg/kg, 삽관 후 0.7mg, 이후 0,3-0,4mg/kg/h 주입
다른 이름들:
정맥 사용: 0,3 mg/kg 이후 NaCl 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 수술 공간 조건(4단계 척도에서 1)을 가진 환자의 비율은 시야가 작았을 때 수술 중 시간에 평가되었습니다.
기간: 외과적 절개에서 마지막 봉합까지, 예상 평균 30분
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수술 중 시야가 좁았던 시점의 수술 공간 조건(4단계 척도)을 평가하였다.
복강경 검사는 숙련된 외과의사에 의해 수행되었으며, 이들은 4점 척도로 수술 공간 상태를 평가하도록 요청받았습니다. 등급 1("최적") = "최적" 수술 공간 상태; 등급 2(좋음) = 최적이 아닌 조건이지만 개입이 고려되지 않았습니다. 등급 3(허용됨) = 수술 공간을 개선하기 위해 개입이 고려되었습니다. 등급 4(불량) = 부적절한 조건 및 수용 가능한 수술 공간을 보장하기 위해 개입이 필요했습니다.
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외과적 절개에서 마지막 봉합까지, 예상 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 공간 조건
기간: 수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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수술 중 가장 열악한 시점에서 평가된 수술 공간 조건(VAS 0-100)
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수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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수술 공간 조건
기간: 수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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시술 중 평균 수술 공간 조건(VAS 0-100 및 4단계 척도).
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수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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수술 공간 조건
기간: 담낭 해부 중
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담낭 절제 중 수술 공간 조건(4단계 척도 및 VAS 0-100).
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담낭 해부 중
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통증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 7일
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수술 전부터 수술 후 7일까지 곡선 아래 부위의 통증(어깨, 절개, 심복부 및 전신).
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수술 전 ~ 수술 후 7일
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통증
기간: 마취 후 관리실 도착 시, 수술 후 2시간 1일
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수술 후 2시간 1일, 마취 후 진료과 도착 시 통증(어깨, 절개, 복부 복부 및 전신).
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마취 후 관리실 도착 시, 수술 후 2시간 1일
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정상적인 기능 수준
기간: 수술 당일부터 정상 기능 수준으로 회복될 때까지 - 예상 평균 7일.
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정상적인 기능 수준을 회복하기까지의 일수
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수술 당일부터 정상 기능 수준으로 회복될 때까지 - 예상 평균 7일.
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낮은 기복막에서의 수술 절차
기간: 수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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기복막 8mmHg로 할 수 있는 시술 횟수
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수술 절개부터 마지막 봉합까지 평균 30분이 예상됩니다.
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수술 기간
기간: 외과 절개에서 마지막 봉합까지 배치되었습니다.
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수술 기간
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외과 절개에서 마지막 봉합까지 배치되었습니다.
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마취 기간
기간: 마취유도부터 수술실 퇴실준비까지
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마취 기간
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마취유도부터 수술실 퇴실준비까지
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진통제의 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 진통제 복용
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수술 후 첫 24시간
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 메스꺼움과 구토의 빈도
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수술 후 첫 24시간
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항구토제
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안 항구토제 사용
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne K Staehr, MD, Department of anesthesia, Herlev Hospital, Denmark
- 연구 의자: Mona R Gätke, MD, Ph.D, Department of Anesthesia, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-441
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