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체외 수정 주기에서 난소과자극증후군(OHSS) 예방을 위한 카버골린의 연구 및 OHSS 바이오마커 도출

2018년 8월 5일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

IVF 주기에서 난소 과자극 증후군에 대한 Cabergoline 예방의 무작위 통제 시험 및 OHSS에 대한 바이오마커 도출.

이 연구의 목적은 카버골린이 난소과자극증후군(OHSS)의 발생률과 중증도를 줄이는데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. OHSS 발병 위험에 대한 바이오마커를 도출합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 난소과자극증후군(OHSS)은 시험관 수정(IVF) 주기의 최대 2%에서 발생하여 복강, 흉강 및 심낭강에 체액 축적, 결과적인 정맥 혈전색전 현상과 함께 혈액 농축, 중요한 장기의 관류 감소를 초래합니다. , 신부전, 급성 호흡 부전, 심지어 사망까지.

장기 목표는 체외 수정(IVF) 주기에서 OHSS의 발생률과 중증도를 줄이는 포괄적인 전략을 개발하는 것입니다. 우리의 단기 목표(2-3년)는 혈관활성 사이토카인의 감소를 통해 새로운 IVF 주기에서 통제된 난소과자극(COH)을 겪고 있는 고위험 여성에서 OHSS의 발생률과 중증도를 감소시키는 도파민 수용체 작용제 카버골린의 능력을 테스트하는 것입니다. 특히 혈청혈관내피성장인자(VEGF)에서

특히 우리는:

  1. 새로운 COH-IVF 주기 동안 OHSS 발병 위험이 높은 여성을 대상으로 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험 실시
  2. OHSS의 잠재적 바이오마커에 대한 혈청 및 난포액 수준을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 및 길항제 주기 모두에서 COH 후 채취된 난모세포가 20개 이상인 환자

제외 기준:

  • 도파민 작용제에 알레르기가 있는 환자
  • 체외 성숙 주기를 겪는 환자
  • 길항제 주기에서 난자 성숙을 유발하기 위해 GnRH 유사체가 사용된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
8일 동안 매일 1정.
실험적: 카버골린
의약품: 카버골린
카버골린 0.5mg 정제. 8일 동안 매일 1정.
다른 이름들:
  • 도스티넥스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OHSS 관리를 위해 입원이 필요한 중등도 또는 중증 OHSS의 발달.
기간: HCG 유발 후 2주 이내
HCG 유발 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복부 또는 흉막 천자의 필요성
기간: HCG 유발 후 3주 이내
HCG 유발 후 3주 이내
OHSS의 기타 합병증(정맥 혈전색전증, 심부전, 신부전, 급성 호흡 부전, 폐부종 및 혼수)
기간: HCG 유발 후 3주 이내
HCG 유발 후 3주 이내
중환자실 입원
기간: HCG 유발 후 3주 이내
HCG 유발 후 3주 이내
OHSS에 대한 잠재적 바이오마커 검사
기간: 1-2년
1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KK Women's and Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Sybille Hendricks, MBBS, MRCOG, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KNMRCNIG1031
  • NMRC/NIG/1029/2010 (기타 보조금/기금 번호: National Medical Research Council)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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