Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Prostate Cancer
2019년 9월 23일 업데이트: Geoffrey Weinstein, M.D., Sharp HealthCare
Phase I/II Trial of Stereotactic Hypofractionated Radiotherapy of the Prostate
The purpose of this study is to evaluate a short course (five radiation treatments) of very focused ("stereotactic") external beam radiation therapy for the treatment of early stage prostate cancer.
연구 개요
상세 설명
External beam radiation therapy for prostate cancer, while effective, takes up to 9 weeks to deliver on a Monday through Friday basis.
Recent phase I/II studies from Seattle and Palo Alto using stereotactic guidance to deliver high doses of radiation to the prostate over a 1 to 2 week period of time suggest that outcomes may be equal or superior to standard approaches.
These data, combined with markedly improved convenience for patients, make radiosurgery (SBRT) for early-stage prostate cancer an enticing option.
The goal of this study is to offer a radiosurgical option to patients within the Sharp system under the umbrella of an IRB-approved study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male with any age (typically 50 to 70 years old) with a low risk disease. This is defined as a Gleason's score of 6 or less, clinical stage of T2a or less, and a PSA of less than 15. We will also include patients with Gleason's score of 3+4=7 if there are fewer than 2 cores positive, with no more than 5mm of tumor in aggregate dimension.
Exclusion Criteria:
- Prior surgery or radiotherapy for prostate cancer, PSA over 10, Gleason scores 7, 8, 9, or 10 (except Gleason 7 as noted, above), or clinical stage T2b, T2c, T3, or T4.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SBRT
Stereotactic Body Radiation Therapy
|
Stereotactic Body Radiation Therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
acute and late toxicity to the GU and GI systems
기간: 1 year follow-up
|
acute and late toxicity to the GU and GI systems based on the RTOG definitions will be compared to those of standard radiation therapy.
|
1 year follow-up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Drop in the PSA (biochemical marker)
기간: 1 year follow-up
|
One year biochemical control rate of >90%.
|
1 year follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Weinstein, M.D., Sharp HealthCare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 101091
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