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증상이 있는 MCA 죽상경화성 협착증에서 스텐트 삽입 후 재협착을 예방하는 Tissue Kallikrein

2013년 9월 11일 업데이트: Zhang Renliang, Jinling Hospital, China
중대뇌동맥(MCA) M1 분절의 증후성 죽상동맥경화성 협착증에서 스텐트 시술 후 조직칼리크레인(TK)이 장기간 스텐트 내 재협착(ISR) 예방에 효과적인지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일련의 연구에서 칼리크레인, 키니노겐 및 키닌을 포함한 칼리크레인-키닌 시스템(KKS)이 급성 및 만성 허혈성 뇌 손상에 이차적인 염증 조절에 중요한 역할을 한다는 것을 확인했습니다. 일부 연구자들은 hTK 유전자 전달이 생쥐에서 총경동맥 결찰에 의해 유도된 신생내막 형성을 억제할 수 있음을 발견했습니다. 추가 연구에서는 VSMC에서 hTK 유전자 형질감염이 TK 분비 증가 및 VSMC 증식 억제를 초래한다는 사실을 밝혔습니다. 또한, 혈청 TK 수치가 경동맥 협착과 일치하는 것도 관찰되었다. 협착증이 심할수록 혈중 TK는 높았고 경동맥 혈관성형술과 스텐트 삽입술 후에 혈중 TK는 감소하였다. 이러한 결과는 KKS가 혈관 재형성에 중요한 조절 역할을 하고 TK가 ISR 과정에서 유익한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

99

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Department of Neurology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MCA 영역의 TIA 또는 뇌졸중이 3개월 내 공격적인 항혈소판 및 정기적인 스타틴 요법에 불응
  2. 증상이 있는 MCA M1 분절 협착증 ≥ 70%가 DSA로 확인됨
  3. 수술 후 12시간 만에 급성 수술 합병증 없이 PTAS로 성공적으로 치료
  4. 모든 환자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용
  2. 심한 심폐 기능 장애, 만성 간질환(A/G 역전, ALT가 정상보다 2배 증가), 신기능 이상(혈청 크레아티닌이 정상의 1.5배 이상)
  3. 알레르기, 다제에 대한 알레르기의 역사
  4. 뇌출혈, 뇌종양, 뇌 외상, 뇌 색전증 및 기타 뇌 병변의 병력
  5. 임신 또는 수유 중
  6. 후속 조치를 완료할 것으로 예상되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조직 칼리크레인 그룹
이 군의 환자들은 스텐트 시술 후 7일 동안 TK(0.15 PNAU/d, 100ml 식염수에 녹인 것)를 정맥주사한 후 치료가 끝날 때까지 췌장 칼리크레인 장용정(240U, 3/d)을 경구 투여한다. 공부하다. 기초치료로 등록된 모든 환자는 처음 6개월 동안 아스피린(100 mg/d), 클로피도그렐(75 mg/d), 아토르바스타틴(20 mg/d)을 투여받게 되며, 아스피린과 아토르바스타틴 병용요법을 계속한다. 이전 복용량.
의약품: 조직 칼리크레인
인간 소변 칼리디노게나아제는 키니노겐을 브래디키닌(키닌) 및 혈관확장 인자(칼리딘)로 변환할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 인간 요로 칼리디노게나아제(HUK)
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 처음 6개월 동안 아스피린(100 mg/d), 클로피도그렐(75 mg/d) 및 아토르바스타틴(20 mg/d)을 포함하는 기초 치료를 받고 아스피린과 아토르바스타틴의 병용을 계속한다. 이전 복용량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 병변 실패
기간: 12 개월
환자는 스텐트 시술 후 1개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 1차 결과는 무증상 또는 증상이 있는 스텐트 내 재협착 ≥ 50%(6개월 및 12개월에 디지털 감산 혈관조영술로 확인됨), 새로운 뇌졸중(허혈성 및 출혈성) 또는 심한 협착 동맥과 동측인 이전 허혈성 뇌졸중의 악화입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 종점
기간: 12 개월
다른 동맥 영역의 뇌졸중, 심근 경색 및 혈관 사망은 병원에서 수행되며 1개월, 6개월 및 12개월에 계획됩니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 데이터
기간: 12 개월
브래디키닌(BK), TK, 혈소판 억제율, cGMP, cAMP, hs-CRP, TNF-α, IL-6, LDL-Ch 및 HDL-Ch를 포함한 실험실 데이터가 기록됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinling Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Renliang Zhang, MD, Department of Neurology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KPRASS

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