이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이부프로펜 대 코데인. 소아 팔뚝 골절 감소 후 수술 후 통증 완화에 하나가 더 낫습니까?

2013년 7월 24일 업데이트: University of Manitoba
캐스트 고정만으로 응급실에서 치료되는 단순 골절의 경우, 이부프로펜은 부작용이 적고 코데인보다 우월하거나 최소한 또는 동등하다고 나타났습니다. 이러한 연구 및 기타 연구에서는 정복이 필요한 골절이 있는 어린이에게는 해당 결과가 적용되지 않을 수 있다고 언급했습니다. 현재 소아 골절의 감소에 따른 수술 후 통증 관리에 관한 문헌은 없습니다. 따라서 연구자의 목표는 가장 일반적으로 처방되는 두 가지 진통제 중 하나가 소아 팔뚝 골절의 폐쇄 정복 후 수술 후 통증 관리에 대해 다른 것보다 우수한지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 한 약제가 다른 약제보다 부작용이 더 많은 경우.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이부프로펜과 코데인 간에 통증 완화나 부작용의 차이가 없다는 귀무가설을 가진 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

매니토바 대학 윤리 위원회의 윤리 승인(제출 및 승인) 후 50명의 환자 연구 그룹(각 팔에 25명)이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 연구. 닫힌 감소 후에 그들은 모두 정기적인 아세트아미노펜을 받게 됩니다. (용량 15mg/kg) 및 무작위 배정된 그룹에 따라 이부프로펜(10mg/kg) 또는 코데인(1mg/kg) 중 하나입니다. 병원에서 사용하는 코데인 제제는 맑은 붉은 액체(5mg/ml)이고 이부프로펜은 흐린 무색 액체(20mg/ml)이므로 단일 눈가림이어야 합니다. 간병인이 연구 약물 투여 1시간 후 통증 완화가 충분하지 않다고 느끼는 경우 복용할 "구조" 약물도 제공됩니다. 이 구조 약물은 연구에서 대체 약물이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paul Jellicoe, MD
  • 전화번호: 204-787-8948

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Jellicoe, MD
        • 부수사관:
          • James R McCammon, MD, BSC(med), BMR(PT)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진정 또는 전신 마취 하에서 팔뚝 부분의 폐쇄 정복을 필요로 하는 소아 정형외과 섹션에 내원하는 모든 소아 환자.
  • 후속 조치를 위해 복귀할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 위장관 출혈 또는 궤양 병력, 출혈 장애, 낮은 혈소판 수 병력, 신장 질환 병력, 조절되지 않는 만성 질환 또는 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 코데인의 정기적인 사용 또는 알레르기가 있는 모든 어린이.
  • 자녀 또는 부모가 동의 절차를 이해할 수 없는 경우 자녀도 자격이 없습니다.
  • 골절의 안정성을 보완하기 위해 캐스트 이외의 다른 것이 필요한 모든 어린이 또는 골절의 개방 정복 및 내부 고정.

열린 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아세트아미노펜과 코데인
골절이 감소한 후, 이 환자들은 정기적인 투여 간격으로 아세트아미노펜(15mg/kg)과 코데인(1mg/kg)을 투여받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜과 코데인
골절이 감소한 후, 이 환자들은 정기적인 투여 간격으로 아세트아미노펜(15mg/kg)과 코데인(1mg/kg)을 투여받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 아세트아미노펜과 이부프로펜
골절이 감소한 후 이 환자들은 정기적인 간격으로 아세트아미노펜(15mg/ml)과 이부프로펜(10mg/ml)을 투여받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜과 이부프로펜
골절이 감소한 후, 이 환자들은 일정한 간격으로 아세트아미노펜(15mg/kg)과 이부프로펜(10mg/kg)을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 이부프로펜(애드빌)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 일기
기간: 2주

간병인 또는 나이가 충분한 어린이는 통증 일기를 작성해야 합니다. 이것은 진통제를 복용한 시간과 깨어날 때, 취침 시간 및 각 약물 투여 전과 후 1시간의 통증 점수로 구성됩니다.

간병인/어린이는 또한 약물에 대해 언급된 모든 부작용과 놀이, 학교, 수면 및 식사가 매일 통증의 영향을 받는지 여부를 포함하도록 요청받을 것입니다. 간병인은 기능이 증가했는지, 감소했는지 또는 변경되지 않았는지 기록합니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 이주
부모 만족도는 Likert 0-5 척도를 사용하여 매일 측정됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2012:092

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세트아미노펜과 코데인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다