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Fontan 환자에서 폐혈관 확장이 VA Coupling에 미치는 영향

2018년 5월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

Fontan 생리학 환자의 선택적 폐 혈관 확장이 심실 후부하 및 심실-동맥 결합에 미치는 영향 및 수축기 및 이완기 기능의 심초음파 측정 검증.

이 연구는 선천성 심장 질환과 수동적 폐 혈류가 있는 환자의 심실-동맥 연결 시 흡입된 산화질소의 효과를 문서화하는 것과 관련이 있습니다. 임상적으로 지시된 심장 카테터 삽입을 받는 동의 환자에게는 10분 동안 흡입된 산화질소가 제공되고 전도 카테터를 통해 뇌실 내 압력-용적 분석이 이루어집니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

복잡한 선천성 심장 질환 및 단심실 생리학을 가진 환자는 일반적으로 단심실이 전신 펌핑 챔버로 모집되고 일부(글렌 수술 후) 또는 전부(폰탄 수술 후) 전신 정맥 복귀 흐름으로 동원되는 상황에 대해 단계적 외과적 완화를 받습니다. 수동적으로 폐에. 이 생리학은 심실 용적 부하를 제거하고 전신 동맥 산소 포화도를 정상화하지만 기능적 용량과 기대 수명을 제한하는 많은 생리학적 부담이 남아 있습니다. 증거는 일련의 전신 및 폐 혈관층의 이러한 외과적 부과가 심실 기능에 악영향을 미치는 심실 부하 상태를 초래한다는 것을 시사합니다. 현재 이러한 부담을 완화할 수 있는 제한된 수단이 존재하지만 총 폐 저항을 줄이는 새로운 치료법은 전신 정맥압을 줄이고 심실 예하중과 후부하를 모두 개선하여 이 생리학을 가진 환자에게 유리하게 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 치료법 중 하나는 흡입형 산화질소(iNO)로, 이 환자 집단에서 전체 폐 저항을 줄이고 전신 정맥압을 개선하는 것으로 나타난 선택적 폐 혈관 확장제입니다. 그러나 iNO와 같은 폐혈관 확장제가 심실 부하 및 심실-동맥 결합에 미치는 영향에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 수동적 폐혈류가 선택적 심장 카테터술을 제시하는 단심실 환자에서 심실 부하 및 심실-동맥 결합에 대한 폐 혈관확장제 요법의 효과를 평가하기 위해 제안합니다. 연구 구성 요소에는 표준 유체 충전 카테터가 아닌 고충실도 카테터를 사용하여 일상적인(임상적으로 표시된 카테터 삽입의 일부로 얻을 수 있음) 혈역학 측정을 얻는 것뿐만 아니라 휴식 중 및 도중에 동일한 카테터를 사용한 동시 추가 측정이 포함됩니다. iNO의 관리.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 심장 도관술을 위해 심장 도관법 실험실에 나타나는 수동 폐 혈류를 갖는 단심실 심장을 가진 모든 연속적인 환자.

제외 기준:

  • 대동맥 협착 또는 알려진 양측 대퇴 동맥 폐쇄가 있는 환자
  • 알려진 심각한 전신 정맥/폰탄 폐쇄가 있는 환자
  • 이미 실데나필 또는 기타 혈관확장제 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입된 산화질소
의약품: 흡입된 산화질소
흡입된 산화질소 20ppm

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 동맥 탄성(Ea)
기간: 급성, 약 10-15분
환자는 흡입된 산화질소를 받는 동안 혈역학적 평가를 받게 됩니다. 측정이 이루어진 후 산화 질소가 중단됩니다. 주요 결과는 산화질소를 투여하기 전과 받는 동안 심실 압력-용적 평가에서 얻은 값인 유효 동맥 탄성의 변화입니다.
급성, 약 10-15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Jeffery Meadows, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-06070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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