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만성 혈액투석을 받는 만성신부전 5기 환자에서 비타민 D2와 D3의 약동학적 비교

2015년 2월 24일 업데이트: Creighton University

5기 만성 신장에서 비타민 D2와 D3의 약동학적 비교

이 연구의 목적은 만성 혈액 투석을 요하는 5기-만성 신장 질환 대상자 그룹에서 비타민 D2 또는 비타민 D3의 단일 경구 투여에 대한 약동학적 25(OH)D 및 1,25(OH)2D 반응을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위, 단일 맹검, 통제 연구입니다. 피험자는 1) 위약 캡슐(대조군); 2) 에르고칼시페롤(비타민 D2 그룹) 함유 캡슐; 또는 3) 콜레칼시페롤이 포함된 캡슐(비타민 D3 그룹).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액 투석이 필요한 20-65세, BMI 18-30의 남녀 30명

제외 기준:

  • 그들은 습관적으로 하루 16온스 미만의 우유를 섭취하고 일주일에 10시간 미만의 태양 노출을 받습니다. 육아종성 질환, 간경변성 간 질환이 있는 사람, 항경련제, 바르비투르산염 또는 스테로이드를 어떤 형태로든 복용하거나 4주 이내에 연구용 약물을 복용하는 사람을 제외할 것입니다. 임신 또는 계획된 임신, 이전에 기록된 고칼슘혈증(>10.4 mg/dl), 흡수를 방해하는 만성 위장관 질환, 비타민 D3에 대한 알레르기 또는 매일 1,000 IU 이상의 만성 비타민 D 섭취가 있는 사람은 제외됩니다. 피험자는 신장 전문의가 처방한 대로 칼시트리올 유사체와 인 결합제를 계속 복용합니다. 칼시트리올 유사체를 문서화하고 연구 내내 일정하게 유지해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D2
비타민 D2 1회 경구 투여
건강 보조 식품: 비타민 D2
비타민 D2 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
위약 비교기: 위약
위약의 단일 경구 투여
건강 보조 식품: 위약
위약의 단일 경구 투여
실험적: 비타민 D3
비타민 D3 1회 경구 투여
건강 보조 식품: 비타민 D3
비타민 D3 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25(오)디
기간: 16주
25(OH)D 수준은 16주에 걸쳐 간격을 두고 그려집니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

수사관

  • 수석 연구원: Laura AG Armas, MD,MS, Creighton University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Creighton15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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