Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk sammenligning af vitamin D2 og D3 i trin 5 patienter med kronisk nyresygdom i kronisk hæmodialyse

24. februar 2015 opdateret af: Creighton University

Farmakokinetisk sammenligning af vitamin D2 og D3 i trin 5 kronisk nyre

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de farmakokinetiske 25(OH)D- og 1,25(OH)2D-responser på en enkelt oral dosis af vitamin D2 eller vitamin D3 i en gruppe af trin 5-kronisk nyresygdomme, der kræver kronisk hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, enkeltblind, kontrolleret undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 1) placebokapsler (kontrolgruppe); 2) kapsler med ergocalciferol (vitamin D2-gruppen); eller 3) kapsler med cholecalciferol (vitamin D3-gruppen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 mænd og kvinder i alderen 20-65, BMI 18-30, kræver kronisk hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • De vil normalt indtage mindre end 16 oz mælk om dagen og få mindre end 10 timers soleksponering om ugen. Vi vil udelukke dem med granulomatøse tilstande, cirrotisk leversygdom og dem, der tager antikonvulsiva, barbiturater eller steroider i enhver form eller enhver undersøgelsesmedicin inden for 4 uger. Vi vil udelukke dem med graviditet eller planlagt graviditet, hypercalcæmi (>10,4 mg/dl) tidligere registreret, kronisk GI-sygdom, som ville forstyrre absorptionen, enhver allergi over for D3-vitamin eller kronisk D-vitaminindtag >1.000 IE dagligt. Forsøgspersoner vil fortsætte med at tage en calcitriolanalog og phosphorbindemiddel som foreskrevet af deres nefrolog. Calcitriolanaloger skal dokumenteres og forblive konstante under hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D2
en enkelt oral dosis D2-vitamin
Kosttilskud: Vitamin D2
en enkelt oral dosis D2-vitamin
Andre navne:
  • ergocalciferol
Placebo komparator: Placebo
en enkelt oral dosis af placebo
Kosttilskud: Placebo
en enkelt oral dosis placebo
Eksperimentel: Vitamin D3
En enkelt oral dosis vitamin D3
Kosttilskud: Vitamin D3
en enkelt oral dosis D3-vitamin
Andre navne:
  • Cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25(OH)D
Tidsramme: 16 uger
25(OH)D-niveauer vil blive tegnet med intervaller over 16 uger.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura AG Armas, MD,MS, Creighton University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Creighton15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Vitamin D2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner