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경구 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제 및 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔의 안전성 및 수용성 연구

2021년 6월 22일 업데이트: CONRAD

경구용 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제 및 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔의 2상 무작위 서열 공개 라벨 확장 안전성 및 수용성 연구

MTN-017은 임상 2상, 다중 부위, 무작위, 6개 시퀀스, 2개의 3기간, 오픈 라벨 교차 연구로, 경구용 Truvada 및 감소된 글리세린 1% 테노포비르 겔의 효과를 조사합니다. 연구 모집단은 지난 3개월 동안 수용성 항문 성교의 병력을 보고한 18세 이상의 HIV에 감염되지 않은 성적으로 활동적인 남성입니다. 각각의 연구 제품 요법은 효과적인 HIV 예방제를 찾는 참여자에게 서로 다른 이점을 제공합니다. 이러한 상대적 이점이 안전성, 수용 가능성, 전신 및 국소 흡수, 순응도 측면에서 어떻게 비교되는지는 이 연구에서 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카
        • Desmond Tutu HIV Foundation
  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • HIV Research Section, San Francisco - Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • The Fenway Institute/Fenway Community Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50202
        • Research Institute for Health Sciences - Chiang Mai University
      • Nonthaburi, 태국, 11000
        • Thailand MOPH - US CDC Collaboration (TUC)
  • 페루
      • Lima, 페루
        • Asociación Civil Impacta Salud y Educación (IMPACTA)
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus - Maternal Infant Studies Center (CEMI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 트랜스젠더 여성 > 스크리닝 시 18세 이상
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  3. 스크리닝 및 등록 시 감염되지 않은 HIV-1
  4. 사이트 SOP에 정의된 대로 적절한 로케이터 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  5. 예기치 않은 상황을 제외하고 연구 참여 요구 사항을 기꺼이 준수하는 모든 연구 방문을 위해 돌아올 수 있습니다.
  6. 일반적으로 검사 및 등록 시 기관 IoR 또는 피지명인이 판단한 건강 상태 양호
  7. 참가자 보고서당 지난 3개월 동안 최소 한 번 합의된 RAI 기록
  8. 스크리닝 및 등록의 참가자 보고서에 따라 연구 참여 기간 동안 다른 연구 참가자와 수용적 또는 삽입적 성적 활동에 참여하지 않는 데 동의합니다.
  9. 삽입 성교를 위해 연구 기간 동안 연구에서 제공한 콘돔을 사용할 의향이 있음
  10. 연구 참여 기간(선별과 등록 사이의 시간 포함) 동안 약물, 의료 기기, 백신 또는 생식기 제품과 관련된 다른 연구에 참여하지 않으려는 의사

  11. PK, PD 및 점막 면역학 하위 집합에 참여하는 데 동의하는 남성 및 트랜스젠더 여성은 또한 다음을 삼가는 데 동의해야 합니다.

    • 생검 수집 후 72시간 동안 RAI를 삼가하는 것을 포함하여 직장에 무엇이든 삽입
    • 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아스피린 및/또는 생검 수집 전후 72시간 동안 점막 생검 수집 후 출혈 가능성 증가와 관련된 기타 약물을 복용합니다.

제외 기준:

  1. 스크리닝에서 참가자가 보고한 증상 및/또는 현재 세계보건기구(WHO) 지침 또는 증상성 요로 감염(UTI)에 따라 치료가 필요한 활동성 항문직장 또는 생식관 감염의 임상 또는 검사실 진단. 치료가 필요한 감염에는 증상이 있는 클라미디아 트라코마티스(CT) 감염, 나이세리아 임질(GC), 매독, 활동성 단순 포진 바이러스(HSV) 병변, 항문 생식기 궤양 또는 궤양 또는 증상이 있는 생식기 사마귀가 포함됩니다.

    참고: 활성 병변이 없는 HSV-1 또는 HSV-2 혈청 양성 진단은 치료가 필요하지 않기 때문에 허용됩니다.

    스크리닝 시 비항문직장 GC/CT가 확인된 경우 스크리닝 내원 2개월 후 재심사 1회 허용

  2. 참가자 병력에 의해 보고된 염증성 장 질환의 병력

  3. 스크리닝 시:

    • B형 간염 표면 항원 양성
    • C형 간염 항체 양성
    • 헤모글로빈 < 10.0g/dL
    • 혈소판수 100,000/mm3 미만
    • 백혈구 수 < 2,000 cells/mm3 또는 > 15,000 cells/mm3
    • Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율이 60mL/min 미만입니다. 여기서 크레아티닌 청소율(mL/min) = (140 - 연령) x (체중(kg) x (남성의 경우 1)/72 x (혈청 크레아티닌(mg)) /dL)
    • 혈청 크레아티닌 > 1.3 x 현장 실험실 정상 상한(ULN)
    • 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 2.5x 현장 실험실 ULN
    • PK, PD 및 면역학적 서브세트만: 국제 정규화 비율(INR) > 1.5× 현장 실험실 ULN 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) > 1.25× 현장 실험실 ULN
  4. 메틸파라벤 및/또는 프로필파라벤에 대한 알려진 알레르기
  5. 임의의 연구 제품에 대한 알려진 알레르기.

  6. 참가자 보고서에 따라 스크리닝 전 12주 이내에 다음 약물 및/또는 제품의 사용 및/또는 예상 사용 또는 연구 참여 기간 동안 사용을 자제하지 않음:

    • 모든 조사 제품
    • 전신 면역 조절 약물
    • Lovenox®를 포함한 헤파린 사용
    • 와파린
    • Plavix®(클로피도그렐 황산수소염)
    • N-9 또는 코르티코스테로이드를 함유한 직장 투여 약물 또는 제품
  7. 참가자 보고서에 따르면 스크리닝 전 12주 이내에 HIV 노출에 노출 후 예방(PEP)을 사용하거나 연구 참여 중 예상되는 사용.
  8. 스크리닝 및 등록 시 급성 HIV 혈청전환을 암시하는 증상
  9. 기록 조사관(IoR)/피지명인의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목표 달성을 방해하여 환자를 부적합하게 만드는 다른 조건이 있습니다. 연구를 위해 또는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않으려는 경우. 이러한 상태에는 결장직장 이상, 약물 남용 또는 신장, 간, 혈액, 위장, 내분비, 폐, 신경 또는 정신 질환이 포함될 수 있지만 이에 제한되지는 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
일일 경구 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주); 이어서 매일 직장 적용 Tenofovir Reduced Glycerin 1% Gel(8주); 이후 수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
활성 비교기: 그룹 2
수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주); 이후 매일 경구용 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주); 이후 매일 직장에 적용되는 Tenofovir Reduced Glycerin 1% Gel(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
활성 비교기: 그룹 3
매일 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주); 이어서 수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주); 이후 매일 경구용 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
활성 비교기: 그룹 4
매일 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주); 이후 매일 경구용 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주); 이후 수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
활성 비교기: 그룹 5
일일 경구 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주); 이어서 수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔(8주); 이후 매일 직장에 적용되는 Tenofovir Reduced Glycerin 1% Gel(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
활성 비교기: 그룹 6
수용성 항문 성교 관련 직장 적용 Tenofovir Reduced Glycerin 1% Gel(8주), 이후 매일 직장 적용 Tenofovir Reduced Glycerin 1% Gel(8주); 이후 매일 경구용 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제(8주)
의약품: 경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)
의약품: 직장 일일 TFV RG 1% 겔(직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)
의약품: 직장 RAI 관련 TFV RG 1% 겔(수용성 항문 성교 관련 직장 적용 테노포비르 환원 글리세린 1% 겔)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성: 2등급 이상 이상반응
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔의 안전성 프로파일을 비교하십시오. 등급 2 이상의 AE의 1차 종점 분석은 ITT(Intent-to-Teat) 원칙에 따라 평가 가능한 참가자에 대해서만 수행되었으며, 무작위로 선택된 참가자는 제품을 받았는지 여부에 관계없이 분석에 포함되었습니다. 주어진 기간(즉, 후속 조치를 놓쳤거나 조기 종료 및/또는 제품 보류 상태).
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
수용 가능성: 제품이 마음에 든다는 참가자의 자기 보고. H1-전반적으로 최근 사용한 제품에 대해 어떻게 느끼십니까?
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔의 수용성을 평가하고 비교합니다. 제품을 좋아한다는 수용 가능성 종점과 일치하여 MTN-017 후속 행동 설문지 질문 1A와 질문 1BC의 섹션 H. 제품 좋아함을 결합하여 변수를 만들었습니다. 범주 1과 2를 결합하고 범주 3과 4를 결합하여 이분형 변수를 생성했습니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
수용성: 사용 용이성에 대한 참가자 자체 보고. I1-전체적으로 제품을 사용하는 것이 얼마나 쉬웠습니까?
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔의 수용성을 평가하고 비교합니다. 사용 편의성의 수용성 종점과 일치하여 요법을 비교하기 위해 변수가 생성되었습니다. 이 변수는 섹션 I의 질문 1A와 1BC를 결합합니다. MTN-017 후속 행동 설문지의 사용 용이성. 범주 1과 2를 결합하고 범주 3과 4를 결합하여 이분형 변수를 생성했습니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
수용 가능성: 효과적인 것으로 나타난 경우 제품 사용 가능성에 대한 참가자 자체 보고. N1-이 제품이 어느 정도 보호 기능을 제공하는 경우 귀하는 이 제품을 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔의 수용성을 평가하고 비교합니다. 미래에 제품을 사용할 가능성의 수용 가능성 끝점과 일치하여 MTN-017 후속 행동 설문지 질문 1A, 1B 및 1C의 섹션 N. 미래에 제품을 사용할 가능성을 결합하여 변수를 만들었습니다. 범주 1과 2를 결합하고 범주 3과 4를 결합하여 이분형 변수를 생성했습니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학: 혈장 내 테노포비르(TFV) 농도(log10 ng/mL)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 간의 혈장 내 테노포비르 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 직장 조직의 말기 테노포비르(TFV) 농도(log10 ng/mg)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 간에 직장 조직의 말기 테노포비르 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 직장 스폰지 내 테노포비르(TFV) 농도(log10 ng/mg)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 간에 직장 스폰지 표본의 테노포비르 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 혈장 내 엠트리시타빈(FTC) 농도(log10 ng/mL)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 간의 혈장 내 엠트리시타빈 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 직장 조직 내 말기 엠트리시타빈(FTC) 농도(log10 ng/mg)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 중에서 직장 조직의 말기 엠트리시타빈 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 직장 스폰지 내 엠트리시타빈(FTC) 농도(log10 ng/mg)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 중에서 직장 스폰지의 엠트리시타빈 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
약동학: 직장 조직의 말기 테노포비르-이인산(TFV-DP) 농도(log10 ng/mg)
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
일일 FTC/TDF 정제, 일일 TFV RG 1% 겔 및 RAI 관련 TFV RG 1% 겔 그룹 중에서 직장 조직의 말기 테노포비르-디포스페이트(TFV-DP) 농도를 비교합니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
순응도: 8주 동안 경구로 복용하거나 직장으로 투여한 처방 용량의 백분율
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
최종 수렴 비율을 기준으로 8주 동안 경구로 복용하거나 직장으로 투여한 처방 용량의 백분율을 비교합니다. 최종 통합 요금은 SMS(Short Message Service)를 통한 자체 보고를 통해 먼저 측정되었습니다. 클리닉 직원은 또한 복용 가능성이 가장 높은 복용량을 보고했습니다. 마지막으로, MTN 행동 연구 실무 그룹(BRWG)은 자체 보고서, 직원 추정치 및 PK 테스트 결과를 기반으로 각 기간 동안 각 참가자가 복용한 복용량의 최종 추정치를 제공했습니다. PK 결과가 누락되면 이러한 최종 판단 데이터가 누락됩니다.
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약력학
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
항레트로바이러스 약물에 대한 경구 및 직장 노출 후 약력학적 반응을 특성화하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
점막 면역
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
기준선과 일일 FTC/TDF 및 TFV RG 1% 겔 제품 사용 종료 사이의 점막 면역 변화를 특성화하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
PK와 순응도의 상관관계
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
순응도 측정과 PK의 상관관계를 평가하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
준수와 관련된 요인
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
제품 부착과 관련된 요인과 사용 제품(FTC/TDF 또는 TFV RG 1% 젤) 또는 요법(매일 사용 또는 RAI 관련 사용)에 따라 다른지 여부를 식별하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
성행위 및 콘돔 사용
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
성행위나 콘돔 사용이 사용하는 제품에 따라 다른지 여부를 조사하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
제품 공유
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
비 참여자와 연구 제품의 공유 수준을 결정하고 제품이 누구와 공유되는지 평가
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
문제 연습
기간: 27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)
살균제 사용에 영향을 미칠 수 있는 항문 성교와 관련된 행동 관행의 유병률을 확인하기 위해
27주(8주 제품 사용 기간 3회, 사이에 휴약 기간 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CONRAD

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 연구 의자: Ross D. Cranston, MD, FRCP, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
  • 연구 의자: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación (IMPACTA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTN-017
  • 5UM1AI068633 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 11857 (기타 식별자: DAIDS protocol #)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

경구 FTC/TDF(매일 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마레이트 정제)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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