이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HBsAg 음성/HBcAb 양성/B형 간염 바이러스 DNA 음성 림프종 환자에 대한 엔테카비르의 예방적 사용

2017년 1월 8일 업데이트: Jun Zhu, Peking University
본 연구의 목적은 HBsAg 음성/HBcAb 양성/B형 간염 바이러스 DNA 음성 림프종 환자에서 예방적 엔테카비어의 효과를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 HBsAg 음성/HBcAb 양성/B형 간염 바이러스 DNA 음성에서 예방적 엔테카비르의 효과를 확인하는 것이다. 엔테카비르 예방요법군에서 엔테카비르 0.5mg/일 경구 투여는 항종양 요법의 첫 번째 코스 1일에 시작하고 항종양 요법 완료 후 최소 6개월까지 지속됩니다. 관찰군에서는 B형 간염 바이러스 재활성화 환자에게 1일 엔테카비르 0.5mg을 처방한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

190

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • 부수사관:
          • Yuqin Song
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • 307 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • 309 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Aerospace central hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Air Force General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • First Hospital affiliated to General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Chinese People's Liberation Army

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료 경험이 없는 림프종 환자
  • 기준선에서 HBsAg 음성/HBcAb 양성/B형 간염 바이러스 DNA 음성
  • 화학 요법 및/또는 면역 억제 요법으로 치료
  • 3개월 이상의 수명

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 기준선에서 HBsAg 양성 또는 HBcAb 음성 또는 B형 간염 바이러스 DNA 양성
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엔테카비르 예방법
참가자는 항종양 요법의 첫 번째 코스 1일에 경구로 엔테카비르 0.5mg/일을 시작하고 항종양 요법 완료 후 최소 6개월까지 계속됩니다.
의약품: 엔테카비르 예방법
엔테카비르 0.5mg은 항종양 치료 1일부터 항종양 치료 완료 후 최소 6개월까지 매일 투여합니다.
다른 이름들:
  • 바라크루드
활성 비교기: 관찰 팔
B형 간염 바이러스 재활성화 환자에게는 엔테카비르 0.5mg을 1일 1회 처방한다.
의약품: 관찰 팔
B형 간염 바이러스 재활성화 환자에게는 엔테카비르 0.5mg을 1일 1회 처방한다.
다른 이름들:
  • 치료용 엔테카비르 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
B형 간염 바이러스 재활성화 및 B형 간염 바이러스 재활성화 관련 간염 발생률
기간: 항종양 요법 시작부터 항종양 요법의 마지막 주기 후 18개월까지
항종양 요법 시작부터 항종양 요법의 마지막 주기 후 18개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
B형 간염 바이러스 지속 반응 발생률, B형 간염 바이러스 지속 반응 발생률, B형 간염 바이러스 재발률 및 B형 간염 바이러스 재발 관련 간염 발생률
기간: 항종양 요법 시작부터 항종양 요법의 마지막 주기 후 18개월까지
항종양 요법 시작부터 항종양 요법의 마지막 주기 후 18개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKU-2012111305

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

B형 간염에 대한 임상 시험

엔테카비르 예방법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다