건강한 성인 피험자에서 루마카프터와 이바카프터 병용에 대한 시프로플록사신, 이트라코나졸 및 리팜핀의 약물-약물 상호작용을 조사하기 위한 1상 연구

포함 기준:

• 남성 및 여성 피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
• 체질량지수(BMI) 18~31kg/m2, 총 체중 >50kg.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 피험자에게 연구 약물(들)을 투여하는 데 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력. 여기에는 관련 약물 또는 음식 알레르기의 병력이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다. 심혈관 또는 중추 신경계 질환의 병력; 임상적으로 중요한 병리의 병력 또는 존재; 또는 정신 질환의 병력.
• 첫 번째 투여 전 5일 이내에 열성 질환의 병력.
• 길버트 증후군의 역사
• 스크리닝 시 정의된 비정상적인 신장 기능
• 연구 약물 투여 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL)의 헌혈
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(또는 현지 요건에 따라 결정된 것 중 더 긴 기간) 이내에 연구 약물을 사용한 치료
• 시프로플록사신 또는 퀴놀론계 항미생물제(코호트 1에만 해당)에 대한 알려진 과민성 또는 이전 부작용; 이트라코나졸, 또는 임의의 다른 아졸(코호트 2만); 리팜핀 또는 리파마이신(코호트 3에만 해당)