국소적으로 진행된 췌장암 환자를 위한 포토프린 및 젬시타빈을 이용한 초음파 유도 광역학 요법

포함 기준:

• 생검 또는 세포학으로 확인되고 외과적 상담으로 확인된 절제 불가능하고 국소적으로 진행된 측정 가능한(적어도 양방향) 췌장 선암종(부위에 관계없음)
• 환자가 서명한 건강 정보 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인
• Karnofsky 성능 상태 >= 70%
• 기대 수명 >= 3개월
• 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 전이성(4기) 질환(결장, 부신 또는 신장 침범 또는 복막 파종 또는 폐 전이의 방사선학적 증거 포함)
• PC에 대한 이전 화학 요법, 다른 치료의 방사선 요법
• CT 또는 MRI 및 EUS 병기 결정에 의해 평가된 기본 PC에 의한 위 또는 십이지장 벽 침습
• PDT에 대한 예상 내시경 천자 부위 10 mm 이내의 위 또는 십이지장 궤양(크기 10 mm 이상)
• 식도 또는 위정맥류
• 낭성 성분 >= 종양 총 부피의 25%
• CT, 초음파(US) 또는 MRI로 검출된 복수; (미량 복수는 제외되지 않습니다)
• 부피가 큰 체강 샘병증(예: 직경 >= 2.5cm)
• 섬세포종양, 림프종, 전이성 병변, 선포세포(또는 기타 비정형 병적 악성종양)의 진단
• 지난 2년 동안 자궁경부 또는 방광의 상피내암종, 비흑색종 피부암 또는 국소/초기 전립선암을 제외한 다른 악성 종양의 병력
• 중등도 및/또는 깊은 진정을 받을 수 없거나 이전에 내성이 없는 경우
• ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) >= 3 x 정상 상한치(ULN)
• 총 빌리루빈 >= 3 x ULN
• 알칼리성 포스파타제 >= 3 x ULN
• 국제 표준화 비율(INR) >= 1.5
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 비율 >= 1.5
• 혈청 크레아티닌 >= 2.0 mg/dL
• 헤마토크리트 =< 28% 또는 헤모글로빈 =< 9g/dL, 그러나 적혈구(RBC) 수혈을 받을 수 있음
• 혈소판 수 =< 100,000/마이크로리터(uL)
• 절대 호중구 수(ANC) =< 1500/uL
• 프로토콜 요법 치료 12주 이내에 임상적으로 의미 있는 췌장염
• 췌장에 EUS 유도 바늘 천자에 대한 금기
• 응고병증 또는 알려진 혈전성향증의 병력
• EUS 5일 전과 5일 후 모두 중단할 수 없는 항응고제 사용
• B형 또는 C형 간염 바이러스를 포함한 모든 유형의 활동성 감염에 대한 임상적 증거
• 임산부 또는 수유부
• 1일 전 마지막 4주 이내의 실험 약물
• 연구 프로토콜의 1일 전 2주 이내의 모든 수술(진단 복강경 검사 및/또는 담도 +/- 십이지장 완화 바이패스 포함)
• 초생리학적 용량의 만성 전신 코르티코스테로이드 사용(>= 1일당 10mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량)
• 최소 30일 동안 직사광선이나 밝은 실내 조명에 피부나 눈이 노출되는 것을 피할 수 없음
• 포르피린증
• 내시경 절차를 위해 PHO 또는 진정제를 투여하기 위해 상완 부위에 정맥 접근을 할 수 없음
• 주임 시험자의 의견에 따라 시험 참여를 방해할 중대한 동시 의학적 또는 정신 질환