局部晚期胰腺癌患者使用 Photofrin 和吉西他滨的超声引导光动力疗法

纳入标准：

• 不可切除的局部晚期可测量（至少双向）胰腺癌（无论部位）经活检或细胞学证实并经外科会诊证实
• 患者签署的健康信息公开知情同意书和授权书
• Karnofsky 性能状态 >= 70%
• 预期寿命 >= 3 个月
• 有生育能力的女性和男性必须使用有效的避孕方法

排除标准：

• 转移性（IV 期）疾病（包括结肠、肾上腺或肾脏受累，或腹膜播散或肺转移的影像学证据）
• 既往化疗、放疗或其他 PC 治疗
• 通过 CT 或 MRI 和 EUS 分期评估原发性 PC 侵犯胃或十二指肠壁
• 胃或十二指肠溃疡（大小至少 10 毫米）在 PDT 预期内窥镜穿刺部位 10 毫米以内
• 食道或胃底静脉曲张
• 囊性成分 >= 肿瘤总体积的 25%
• 通过 CT、超声 (US) 或 MRI 检测到的腹水； （微量腹水不排除）
• 大块腹腔淋巴结肿大（即直径 >= 2.5 cm）
• 胰岛细胞瘤、淋巴瘤、转移性病变、腺泡细胞（或其他非典型病理恶性肿瘤）的诊断
• 除宫颈或膀胱原位癌、非黑素瘤性皮肤癌或局限性/早期前列腺癌外，过去 2 年内有其他恶性肿瘤病史
• 无法接受或以前不能耐受中度和/或深度镇静
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) >= 3 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 >= 3 x ULN
• 碱性磷酸酶 >= 3 x ULN
• 国际标准化比值 (INR) >= 1.5
• 部分凝血活酶时间 (PTT) 比率 >= 1.5
• 血清肌酐 >= 2.0 mg/dL
• 血细胞比容 =< 28% 或血红蛋白 =< 9 g/dL，但可能需要输注红细胞 (RBC)
• 血小板计数 =< 100,000/微升 (uL)
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) =< 1500/uL
• 方案疗法治疗后 12 周内出现有临床意义的胰腺炎
• EUS 引导针穿刺进入胰腺的禁忌症
• 凝血病史或已知的血栓形成倾向
• EUS 前 5 天和 EUS 后 5 天都不能停用的抗凝剂的使用
• 任何类型活动性感染的临床证据，包括乙型或丙型肝炎病毒
• 孕妇或哺乳期妇女
• 第 1 天前最后 4 周内的实验药物
• 研究方案第 1 天前 2 周内的任何手术（包括诊断性腹腔镜检查和/或胆道 +/- 十二指肠姑息旁路手术）
• 长期全身性使用超生理剂量的皮质类固醇（每天 >= 10 mg 泼尼松或等效剂量）
• 至少 30 天无法避免皮肤或眼睛暴露在直射阳光或明亮的室内光线下
• 卟啉症
• 无法在肘前区域获得静脉通路来管理 PHO 或内窥镜检查程序的镇静
• 主要研究者认为会干扰试验参与的重大并发医学或精神疾病