C형 간염 바이러스에 감염된 인슐린 저항성 환자 중 이중 요법(MK-3034-113)에 실패한 환자의 삼중 요법에 대한 바이러스 반응 연구

포함 기준:

• 정량화 가능한 혈청 C형 간염 바이러스-리보핵산(HCV-RNA)
• C형 간염 바이러스 유전자형 1형
• 평가의 항상성 모델 - 인슐린 저항성(HOMA IR) > 4주 간격으로 수행된 두 측정에서 2.5(첫 번째 HOMA 평가는 스크리닝 방문 3주 전에 수행될 수 있음)
• 이전에 PegIFN과 리바비린을 최소 12주 동안 두 약물의 적정 용량의 80% 미만으로 감량하지 않고 SVR을 달성하지 못한 경우
• 반응 없음, 부분 반응 또는 이전 치료 후 재발
• 간경변증의 조직학적 또는 비침습적 증거가 있거나 없는 대상성 간 질환
• 이성애가 활발한 경우, 가임기 여성 참여자와 가임기 여성 파트너가 있는 비정관 남성 참여자는 치료 종료 후 6개월(남성 피험자의 경우 7개월)까지 2가지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• HCV-GT1 이외의 HCV 유전자형과의 동시 감염
• 보상되지 않은 간 질환의 증거
• 복수, 간성 뇌병증 또는 출혈성 정맥류 또는 심한 문맥 고혈압의 병력
• 간세포 암종(HCC)의 병력 또는 징후 또는 증상 또는 증거
• 장기 이식의 역사
• B형 간염 바이러스(HBV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)와의 동시 감염
• 심한 정신 질환
• 부적절하게 조절된 갑상선 기능
• 기타 중요한 동반질환(심혈관 질환, 제1형 당뇨병 또는 부적절하게 조절된 제2형 당뇨병, 악성종양 등)
• 약물 남용
• 여성의 경우 하루에 20g 이상, 남성의 경우 하루에 30g 이상의 알코올 섭취
• 중증 빈혈 또는 혈액학적 독성에 대한 치료 중단을 포함하여 PegIFN + 리바비린으로 이전 치료 중 중증 이상 반응의 병력