절제 가능한 IIIA-N2 NSCLC에 대한 주간 도세탁셀/시스플라틴을 사용한 신보강 동시 화학방사선 요법

포함 기준:

• 18세 이상의 환자.
• 폐암에 대한 암 병기 결정 기준에 관한 미국 합동 위원회에서 정의한 바와 같이 수술이 가능한 NSCLC IIIA 기의 조직학적으로 입증되었거나 세포학적 진단을 받았습니다.
• 스크리닝 전 폐암에 대한 사전 전신 화학 요법 또는 표적 요법이 없습니다.
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
• 기대 수명 ≥12주.
• 적절한 혈액학적 기능:절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 x 109/L, 혈소판 수 ≥100 x 109/L 및 헤모글로빈 ≥9 g/dL(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈될 수 있음).
• 적절한 간 기능: 간 전이가 없는 피험자에서 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 간 전이가 있는 피험자에서 ≤ 5 x ULN.
• 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.25 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min.
• 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.

제외 기준:

• HER 축 방향의 제제에 이전에 노출된 환자(예: 엘로티닙, 게피티닙, 세툭시맙, 트라스투주맙).
• 이전에 화학 요법을 받은 환자 또는 전신 항종양 요법을 사용한 요법(예: 단클론 항체 요법).
• 다음을 제외하고 지난 5년 동안 또 다른 악성 종양의 병력: 수술만으로 완치되고 5년의 지속적인 무병 기간을 갖는 기타 악성 종양은 허용됩니다. 피부의 완치된 기저 세포 암종과 자궁 경부의 완치된 제자리 암종은 허용됩니다.
• 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
• Tarceva, gemcitabine 또는 cisplatin에 알려진 과민증.
• 눈 염증 또는 눈 감염이 완전히 치료되지 않았거나 대상이 이에 걸리기 쉬운 상태.
• 다른 질병의 증거, 신경학적 또는 대사 기능 장애, 신체 검사 또는 임상시험용 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 제공하는 실험실 소견 또는 치료 관련 합병증의 고위험에 피험자를 두는 것.