Neoadjuvantní souběžná chemoradiace s týdenním docetaxelem/cisplatinou pro resekabilní IIIA-N2 NSCLC

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18 let starší.
• Přítomni s histologicky prokázanou nebo cytologickou diagnózou NSCLC stadia IIIA podle definice American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, která je vhodná k chirurgickému zákroku.
• Žádná předchozí systémová chemoterapie nebo cílená léčba rakoviny plic před screeningem.
• Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.
• Očekávaná délka života ≥12 týdnů.
• Přiměřená hematologická funkce: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109/l a počet krevních destiček ≥100 x 109/l a hemoglobin ≥9 g/dl (může být podán transfuzí k udržení nebo překročení této hladiny).
• Adekvátní jaterní funkce: Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN); Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN u subjektů bez jaterních metastáz; ≤ 5 x ULN u subjektů s jaterními metastázami.
• Přiměřená funkce ledvin: Sérový kreatinin ≤ 1,25 x ULN a clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.
• Ženy by neměly být těhotné nebo kojit.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s předchozí expozicí činidlům zaměřeným na osu HER (např. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Pacienti s předchozí chemoterapií nebo terapií systémovou protinádorovou terapií (např. terapie monoklonálními protilátkami).
• Anamnéza jiné malignity za posledních 5 let s výjimkou následujících:Jiné malignity vyléčené pouze chirurgickým zákrokem, které mají nepřetržitý interval bez onemocnění 5 let, jsou povoleny; Vyléčený bazaliom kůže a vyléčený in situ karcinom děložního čípku jsou povoleny.
• Jakékoli nestabilní systémové onemocnění (včetně aktivní infekce, nekontrolované hypertenze, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu během předchozího roku, závažné srdeční arytmie vyžadující léky, jaterního, renálního nebo metabolického onemocnění).
• Známá přecitlivělost na Tarcevu nebo gemcitabin nebo cisplatinu.
• Oční zánět nebo oční infekce nejsou plně léčeny nebo stavy, které k tomu subjekt predisponují.
• Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění, neurologické nebo metabolické dysfunkci, fyzikální vyšetření nebo laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikoval použití hodnoceného léku nebo vystavuje subjekt vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou.