Chimioradiothérapie concomitante néoadjuvante avec docétaxel/cisplatine hebdomadaire pour le CPNPC IIIA-N2 résécable

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 ans de plus.
• Présenter un diagnostic histologiquement prouvé ou cytologique de NSCLC de stade IIIA tel que défini par l'American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, qui se prête à la chirurgie.
• Aucune chimiothérapie systémique antérieure ou thérapie ciblée pour le cancer du poumon avant le dépistage.
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
• Espérance de vie ≥12 semaines.
• Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, et numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L, et hémoglobine ≥ 9 g/dL (peut être transfusé pour maintenir ou dépasser ce niveau).
• Fonction hépatique adéquate : Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN chez les sujets sans métastases hépatiques ; ≤ 5 x LSN chez les sujets présentant des métastases hépatiques.
• Fonction rénale adéquate : Créatinine sérique ≤ 1,25 x LSN et clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min.
• Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou allaiter.

Critère d'exclusion:

• Les patients ayant déjà été exposés à des agents dirigés sur l'axe HER (par ex. erlotinib, géfitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une thérapie avec un traitement anti-tumoral systémique (par ex. traitement par anticorps monoclonaux).
• Antécédents d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception des cas suivants : les autres tumeurs malignes guéries par la chirurgie seule et ayant un intervalle continu sans maladie de 5 ans sont autorisées ; Le carcinome basocellulaire guéri de la peau et le carcinome in situ guéri du col de l'utérus sont autorisés.
• Toute maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde au cours de l'année précédente, arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments, maladie hépatique, rénale ou métabolique).
• Hypersensibilité connue à Tarceva ou à la gemcitabine ou au cisplatine.
• Inflammation ou infection oculaire non entièrement traitée ou conditions y prédisposant le sujet.
• Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement neurologique ou métabolique, examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou expose le sujet à un risque élevé de complications liées au traitement.