Neoadjuvante gelijktijdige chemoradiatie met wekelijkse docetaxel/cisplatine voor resectabele IIIA-N2 NSCLC

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18 jaar ouder.
• Aanwezig met histologisch bewezen of cytologische diagnose van NSCLC stadium IIIA zoals gedefinieerd door de American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, die vatbaar is voor chirurgie.
• Geen voorafgaande systemische chemotherapie of gerichte therapie voor longkanker vóór screening.
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• Levensverwachting ≥12 weken.
• Adequate hematologische functie: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l, en aantal bloedplaatjes ≥100 x 109/l, en hemoglobine ≥9 g/dl (kan worden getransfundeerd om dit niveau te handhaven of te overschrijden).
• Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN bij proefpersonen zonder levermetastasen; ≤ 5 x ULN bij proefpersonen met levermetastasen.
• Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,25 x ULN en creatinineklaring ≥ 60 ml/min.
• Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan middelen die op de HER-as zijn gericht (bijv. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Patiënten met eerdere chemotherapie of therapie met systemische antitumortherapie (bijv. therapie met monoklonale antilichamen).
• Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van het volgende: andere maligniteiten die alleen door een operatie zijn genezen en een aaneengesloten ziektevrij interval van 5 jaar hebben, zijn toegestaan; Genezen basaalcelcarcinoom van de huid en genezen in situ carcinoom van de baarmoederhals zijn toegestaan.
• Elke onstabiele systemische ziekte (waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in het voorgaande jaar, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, lever-, nier- of stofwisselingsziekte).
• Bekende overgevoeligheid voor Tarceva of gemcitabine of cisplatine.
• Oogontsteking of ooginfectie die niet volledig is behandeld of aandoeningen die de patiënt hiervoor vatbaar maken.
• Bewijs van een andere ziekte, neurologische of metabole disfunctie, lichamelijk onderzoek of laboratoriumuitvinding die een redelijk vermoeden geeft van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormde voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de proefpersoon een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties geeft.