Neoadjuvantti samanaikainen kemosäteilytys viikoittain dosetakselilla/sisplatiinilla resekoitavaan IIIA-N2 NSCLC:hen

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta vanhemmat potilaat.
• Sillä on histologisesti todistettu tai sytologinen diagnoosi NSCLC Stage IIIA, kuten American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer on määritellyt, ja joka voidaan leikata.
• Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa tai kohdennettua keuhkosyövän hoitoa ennen seulontaa.
• ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
• Elinajanodote ≥12 viikkoa.
• Riittävä hematologinen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l ja verihiutalemäärä ≥100 x 109/l ja hemoglobiini ≥9 g/dl (voidaan siirtää tämän tason ylläpitämiseksi tai ylittämiseksi).
• Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN koehenkilöillä, joilla ei ole maksametastaaseja; ≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja.
• Riittävä munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,25 x ULN ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
• Naishenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet HER-akseliin kohdistetuille aineille (esim. erlotinibi, gefitinibi, setuksimabi, trastutsumabi).
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai systeemistä kasvainhoitoa (esim. monoklonaalinen vasta-ainehoito).
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta seuraavia: Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on parannettu pelkällä leikkauksella ja joilla on jatkuva 5 vuoden taudista vapaa aika; Parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä ovat sallittuja.
• Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana, vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus).
• Tunnettu yliherkkyys Tarcevalle tai gemsitabiinille tai sisplatiinille.
• Silmätulehdus tai silmätulehdus, jota ei ole täysin hoidettu, tai tilat, jotka altistavat kohteen tälle.
• Todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, neurologisesta tai aineenvaihduntahäiriöstä, fysikaalisesta tutkimuksesta tai laboratoriolöydöksestä, joka antaa perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai altistaa koehenkilölle suuren hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskin.